Рез-ты исследования A-PLUS: прием 1 дозы азитромицина снижает материнскую
budetlyanin108 — 17.02.202310% случаев материнской смертности связаны с инфекциями непосредственно перед, во время или после родов. Материнские инфекции и сепсис, смертельное осложнение инфекции, входят в пятерку основных причин материнской смертности во всем мире. Эти материнские инфекции также связаны с повышенным риском неонатального сепсиса, что приводит к 16% всех смертей новорожденных. Результаты недавнего исследования «Профилактика азитромицина в родах» или A-PLUS, проведенного исследователями из Университета Алабамы в Бирмингеме , дополняют информацию из предыдущих исследований под руководством UAB, которые показали, что азитромицин, вводимый до кесарева сечения , снижает материнские инфекции .
Опубликованное сегодня в Медицинском журнале Новой Англии исследование, проведенное под руководством Университета Алабамы, предлагает доказательства того, что однократная пероральная доза азитромицина, распространенного антибиотика, снижает риск материнского сепсиса или смерти на 33 процента у женщин, родивших естественным путем.
В этом многострановом плацебо-контролируемом рандомизированном
исследовании мы назначали женщин, которые были в родах на сроке
беременности 28 недель или более и которые планировали вагинальные
роды, для получения однократной пероральной дозы 2 г азитромицина
или плацебо. Двумя первичными исходами были совокупность
материнского сепсиса или смерти и совокупность мертворождения или
неонатальной смерти или сепсиса. В ходе промежуточного анализа
комитет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал
прекратить исследование в интересах матери.ПОЛУЧЕННЫЕ
РЕЗУЛЬТАТЫ
Всего было рандомизировано 29 278 женщин. Частота материнского
сепсиса или смерти была ниже в группе азитромицина, чем в группе
плацебо (1,6% против 2,4%), с относительным риском 0,67 (95%
доверительный интервал [ДИ], 0,56–0,79; P<0,001). , но частота
мертворождений, неонатальной смерти или сепсиса была одинаковой
(10,5% против 10,3%) с относительным риском 1,02 (95% ДИ,
0,95–1,09; P = 0,56). Разница в первичном исходе для матери,
по-видимому, была обусловлена в основном частотой сепсиса (1,5% в
группе азитромицина и 2,3% в группе плацебо) с относительным риском
0,65 (95% ДИ, 0,55–0,77); частота летальных исходов по любой
причине составила 0,1% в двух группах (относительный риск 1,23; 95%
ДИ 0,51–2,97). Неонатальный сепсис возник у 9,8% и 9,6% детей
соответственно (относительный риск 1,03; 95% ДИ 0,96–1,10). Частота
мертворождений составила 0,4% в двух группах (относительный риск
1,06; 95% ДИ от 0,74 до 1,53); неонатальная смертность в течение 4
нед после рождения произошла в 1,5% случаев в обеих группах
(относительный риск 1,03; 95% ДИ 0,86–1,24). Азитромицин не был
связан с более высокой частотой нежелательных явлений.
ВЫВОДЫ
Среди женщин, планирующих вагинальные роды, однократная пероральная
доза азитромицина приводила к значительно более низкому риску
материнского сепсиса или смерти, чем плацебо, но мало влияла на
сепсис или смерть новорожденных. (Финансируется Национальным
институтом детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди
Шрайвер и другими организациями; номер A-PLUS ClinicalTrials.gov,
NCT03871491.. открывается в новой
вкладке.)