К выходу на сцену готовится вакцина против COVID-19 производимая в листьях

prof_afv — 07.12.2021

Вакцин-кандидатов против COVID-19 в разработке десятки, если не сотни. В принципе, любой препарат, содержащий антигены SARS-CoV-2 (как правило S), можно объявить «вакциной». Но лишь немногие из вакцин-кандидатов достигают Фазы 3 клинических испытаний, в которой определяется защищает ли вакцина против COVID-19 и если да, то по каким исходам (инфицирование, заболевание, тяжелое заболевание, смерть). И ещё меньше вакцин-кандидатов, для которых известны, хотя бы предварительные, результаты Фазы 3. Сегодня этот «клуб претендентов» пополнился вакциной канадской компании Medicago (пока она называется CoVLP). Точнее сам вакцинный препарат разработан этой канадской компанией, а клинические испытание, производство и продвижение вакцины на рынок проводятся Medicago совместно с фармгигантом GlaxoSmithKline (GSK). Кроме этого, адъювант (AS03) для вакцины CoVLP предоставлен GSK. Пока есть только пресс-релиз с данными о протективности вакцины (без деталей) и её безопасности в Фазе 3 клинических испытаний (https://medicago.com/en/press-release/medicago-and-gsk-announce-positive-phase-3-efficacy-and-safety-results-for-adjuvanted-plant-based-covid-19-vaccine-candidate/)

Несколько слов о CoVLP. Это субъединичная вакцина, иммуногеном которой является рекомбинантный белок S “собранный» в вирусоподобные частицы (VLP – virus-like particles). Уникальность этого препарата в том, что эти VLP «производятся» в клетках растения - Nicotiana benthamiana (это близкий родственник табака, произрастающий в Австралии). 

Теперь о сообщённых результатах Фазы 3. Клинические испытания проводились на более чем 24 тысячах добровольцев 18 лет и старше в 6 странах. В отличие от аналогичных испытаний других вакцин, эффективность оценивалась не только в целом, но и по различным «греческим» вариантам вируса. По протективной эффективности против COVID-19 любой тяжести (среди не имевших антител против SARS-CoV-2 на момент 1-й иммунизации) результаты были следующими:

· Все варианты:  75.6% (95% ДИ: 64.2-83.7)

· Вариант «дельта»: 75.3% (95% ДИ: 52.8-87.9)

· Вариант «гамма»:  88.6% (95% ДИ: 74.6-95.6)

Количество случаев, вызванных вариантами «альфа», «лямбда» и «мю» было небольшим (12), все в группе плацебо. Данных по «омикрону» нет (его ещё не было). Количество случаев тяжелого COVID-19 также было небольшим (их точное число в пресс-релизе не указано) и все они также были в группе плацебо.

По безопасности ничего настораживающего не обнаружено.   

В ближайшее время Medicago и GSK собираются подать заявку канадскому регулятору (Health Canada) на разрешение использования вакцины CoVLP. Обещана научная публикация результатов Фазы 3 клинических испытаний.

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Популярные посты:

domitianus

Как выбрать между имплантацией, протезированием и коронками для восстановления улыбки

fish_owner

50 лет альбому Элтона Джона "Rock of the Westies"

irina_chisa

Про Достоевского

dandorfman

Женщина беспокоится

turmalin_morion

Вместо работы "по кайфу" — вахта на рудниках: Для мигрантов открывают "северный

kotvsapogah1

Непрошенные гости

shpy

Круиз с детьми на теплоходе "Тимирязев"

surovyi_mysl

Два удачливых деда и их семейные тайны!!! (+ опрос)

volynko

Подвиги Геракла. Десятый подвиг. Коровы (волы) Гериона.

• Ранее
• Архив