Столетие забытых катастроф с горячими партиями "в" (ч.2)

budetlyanin108 — 17.07.2024

Полиомиелит

Большинство ранних вакцин против полиомиелита изготавливались путем воздействия на вирус полиомиелита формальдегида, чтобы он стал инактивированным и перестал быть опасным. К сожалению, было довольно сложно обеспечить достаточное количество формальдегида, чтобы полностью инактивировать вирус, не нанося при этом достаточного вреда вирусу, чтобы он больше не мог вызывать желаемый иммунный ответ. Таким образом, произошло множество инцидентов, когда людям вводили «инактивированные» вакцины, которые ошибочно содержали жизнеспособные полиовирусы.

Например, одна из первых «инактивированных» вакцин была испытана примерно на 9000 человек в 1935 году , и у 12 из них развился полиомиелит (6 из которых оказались смертельными), и, следуя совету внешнего эксперта, эта ранняя вакцина была отменена правительством.

Примечание: Уилсон указал, что существует логическое объяснение того, почему вирус полиомиелита в вакцине 1935 года не был инактивирован. К сожалению, хотя это было подробно описано в медицинской литературе, только после катастрофы 1955 года проблема была признана и решена. Трагично, что, несмотря на производственные процессы, случаи продолжались (например, был инцидент в 1958 году , и я также знаю двух человек, которые заболели полиомиелитом от вакцины от полиомиелита).

Аналогичным образом, в 1955 году в Америке была выпущена новая инактивированная вакцина от полиомиелита (Salk's), несмотря на предупреждения правительственных ученых, которые ее тестировали, о том, что ее применение небезопасно . Вакцина была произведена 5 производителями, двое из которых имели горячие партии (большинство из которых поступило из Cutter Labs, а некоторые — из Wyeth). В конечном итоге, по меньшей мере 220 000 человек были инфицированы живым вирусом полиомиелита в вакцине Cutter's (включая 100 000 контактов иммунизированных детей), у 70 000 развилась мышечная слабость, 164 были тяжело парализованы, а 10 умерли.
Примечание: точное число случаев полиомиелита варьируется в зависимости от источника.

Инцидент с Каттером был одним из самых известных несчастных случаев, связанных с безопасностью вакцин, и в конечном итоге привел к приостановке программы вакцинации от полиомиелита и многочисленным отставкам в правительстве США . Последовало также множество судебных исков против производителей. К сожалению, в самом важном из них присяжные пришли к выводу, что Каттер не допустил халатности при производстве вакцины (поскольку другие производители также столкнулись с трудностями в инактивации вируса полиомиелита), а скорее, что Каттер нарушил подразумеваемую гарантию безопасности своего продукта — по сути, создав концепцию ответственности без вины, что полностью изменило правовую ситуацию и, по сути, сделало невозможным предотвращение выпуска фармацевтическими компаниями токсичных партий на рынок.

Позже были разработаны живые (ослабленные) вакцины от полиомиелита, которые также имели проблемы. Например, в 1960 году 280 000 детей в Западном Берлине получили одну, и 48 детей заболели полиомиелитом (25 из которых произошли в течение месяца после вакцинации).
Примечание: эта вакцина была в конечном итоге прекращена в Америке в конце 1990-х годов, но, как и оригинальная вакцина АКДС, по-прежнему используется во всех бедных странах.

В настоящее время большинство случаев паралича, похожего на полиомиелит, во всем мире (включая громкие случаи , которые используются для аргументации в пользу большей вакцинации ) являются результатом живой полиовакцины (или ее выделения), а не дикого вируса полиомиелита . В одном из самых трагических случаев, когда Билл Гейтс и его Фонд перенаправили бюджет общественного здравоохранения Индии на инициирование массовой кампании вакцинации против полиомиелита для индийских детей (часто давая каждому ребенку до 50 доз вакцины), было подсчитано, что его программа привела к тому, что 491 000 детей стали парализованными из-за «полиомиелитно-подобной» болезни.

Примечание: еще одной серьезной проблемой с вакцинами от полиомиелита было их загрязнение вирусом SV40 (который, как отметил Уилсон, был чрезвычайно сложным для удаления загрязнителя). «Официальная» история с SV40 заключается в том, что, хотя вирус был канцерогенным, никакого увеличения случаев рака в конечном итоге не произошло из-за того, что эти зараженные партии широко распространялись среди населения. Однако врачи, работавшие в то время, считали иначе, и мои коллеги, которые используют целостные методы лечения рака в настоящее время, также считают, что это реальная проблема. Кроме того, было обнаружено, что вирус SV40 загрязнял аденовирусные вакцины, вводимые военным , в то время как другой вирус, вызывающий рак, вирус птичьего лейкоза, в 1962 году был обнаружен как загрязняющий вакцину от желтой лихорадки.

Желтая лихорадка

Поскольку вакцина от желтой лихорадки также является живым ослабленным вирусом, она имела неизбежный риск создания тяжелой болезни у реципиентов вакцины и, к сожалению, было довольно сложно в достаточной степени ослабить ее, одновременно заставив ее производить достаточный иммунный ответ (например, одна версия была получена путем пропускания вируса желтой лихорадки, адаптированного к мышам, через мозг мышей от 256 до 258 раз).
Примечание: также существовал реальный риск того, что другие мышиные вирусы могли заразить эти препараты. Кроме того, один исследователь , который тестировал случаи смертельного энцефалита после вакцинации от желтой лихорадки, смог подтвердить, что у пациентов в мозгу был вирус желтой лихорадки.

Еще в 1936 году Уилсон выявил случаи энцефалопатии, которая начиналась с тяжелой реакции, прогрессировала до потери неврологической функции и в некоторых случаях в конечном итоге была фатальной. В одном обзоре 102 000 человек, вакцинированных от оспы и желтой лихорадки в Африке, было установлено, что произошло 18 смертельных случаев энцефалита, а в другой выборке из 142 000 вакцинированных умерли 32. Кроме того, был также случай, когда неизвестное количество детей из Коста-Рики получили вакцину от желтой лихорадки, у 12 развился энцефалит и 3 умерли.

В Бразилии из 55 073, кто был вакцинирован от желтой лихорадки, у 199 (0,36%) развился энцефалит. В последующей кампании 2973 получили старую вакцину, из которых у 49 (1,65%) развился энцефалит, в то время как 9870 получили новую, и только у 6 (0,06%) развился энцефалит. Это снова говорит о наличии горячей партии.

Примечание: Уилсон привел примеры других живых вирусных вакцин, которые показывают, что люди часто более подвержены серьезным заболеваниям, чем животные, что еще раз иллюстрирует, насколько сложно эффективно протестировать эту технологию.

В период с 1933 по 1937 год два автора отследили 2200 прививок от желтой лихорадки. Из них у 48 развились симптомы гепатита (например, желтуха) через 2–7 месяцев после вакцинации, что, вероятно, было связано с инъекцией. Поскольку не было известно, что желтая лихорадка вызывает гепатит, эти авторы пришли к выводу, что присутствовал другой загрязнитель, который это делал (например, вирус, устойчивый к стерилизующим агентам, которые они использовали). В последующем отчете в следующем году они обнаружили, что из 3100 прививок произошло 89 случаев гепатита. Наконец, в следующем году они пришли к выводу, что загрязнителем, вызывающим гепатит, был вирус, присутствующий в кровотоке человека.

В 1935–1937 годах в Бразилии вакцина против желтой лихорадки, изготовленная из двух групп гипериммунизированных обезьян, вызывала у 20–30% лиц, которым ее вводили, нетяжелую форму гепатита, но в то же время она не поразила ни одного из 620 бразильцев, которым была сделана другая прививка.

Отчет 1942 года обсуждалась партия вакцины от желтой лихорадки в Южной Америке, которая вызвала 1260 случаев желтухи и одну смерть среди 107 000 человек, которые были вакцинированы впоследствии инкриминированными партиями, из которых 1072 заболели желтухой и 24 умерли. По словам Уилсона, у 82 из 304 ( 27% ), получивших одну партию, развилась желтуха, в то время как в другом районе пострадали 8 из 40 ( 20%) , а в другом районе пострадали 6 из 916 (всего 0,65%). В следующем году появились еще три «горячих партии», одна из которых была введена 9604 людям, вызвав 736 случаев желтухи (7,7%) и 19 смертей, а другая была введена 9587 людям, вызвав 150 случаев желтухи (1,6%) и 3 смерти. Напротив, одна партия, введенная 620 людям, не вызвала ни одного случая желтухи, что снова демонстрирует, что токсичность партий сильно различалась. Наконец, во всех этих случаях желтуха обычно развивалась через 12–20 недель после вакцинации.

• Уилсон также обсудил пресс-конференцию 1942 года в Вашингтоне 24 июля 1942 года, на которой военный министр Америки сообщил, что в армии между 1 января и 4 июля после вакцинации от желтой лихорадки было зафиксировано 28 585 случаев желтухи, из которых 62 оказались смертельными. Не было сделано никаких заявлений о числе привитых мужчин, но Уилсон подозревал, что их было, вероятно, от 2 до 2,5 миллионов мужчин. Наконец, армия пришла к выводу, что проблема, вероятно, была в чем-то в человеческой сыворотке, используемой для стабилизации вакцины, поскольку как только они прекратили использовать человеческую сыворотку, случаи гепатита прекратились после вакцинации.

• В 1942 году партия вакцины от желтой лихорадки (содержащая объединенную человеческую сыворотку) была введена 11 358 людям на Виргинских островах, у 500 из которых через 75–130 дней развилась желтуха. После тестирования партии было установлено, что желтушный агент поражал только людей (не животных), и что тепло не устраняло его, а вот ультрафиолетовый свет делал это.
Примечание: ультрафиолетовый свет очень эффективен для инактивации вирусов .

Наконец, в 1943 году было показано, что желтуха может передаваться путем взятия смывов из носа человека, у которого развилась желтуха из-за вакцины против желтой лихорадки, и введения их в носы ранее здоровых добровольцев.

Примечание: опасения, что человеческая сыворотка может передавать гепатит, привели к поиску вакцины от желтой лихорадки, которая могла бы функционировать без смешивания с человеческой сывороткой. После того, как она была обнаружена и человеческая сыворотка перестала использоваться в вакцине от желтой лихорадки, случаи гепатита после вакцинации от желтой лихорадки также прекратились.

Бешенство

В опубликованной литературе Уилсон привел 41 случай бешенства или энцефалита (или того и другого), которые были вызваны тем, что вирус бешенства не был инактивирован перед инъекцией.

Уилсон также выявил горячую партию (которая возникла из-за того, что производитель не провел надлежащее тестирование перед выпуском), которая была развернута в Бразилии . После ее развертывания, по крайней мере, 18 из 66 вакцинированных развился смертельный энцефаломиелит, описанный следующим образом:

Симптомы появлялись на 4-13 день после начала лечения, и болезнь оказывалась фатальной через 2-9 дней, обычно 5 дней. Она характеризовалась общим недомоганием, миалгией, болью в шее, постоянной высокой температурой, сильной головной болью, мышечными спазмами, судорогами, дисфагией, диплопией и частой фонтанирующей рвотой, за которой следовали параличи, сильная одышка, обильное слюнотечение, недержание мочи, оцепенение, кома и смерть.

Уилсон также привел случай, когда человек умер от туберкулезного менингита после вакцинации, и при вскрытии в его мозге был обнаружен вакцинный вирус бешенства, а также случай в Варшаве в 1901 году, когда 22 из 40 пациентов, вакцинированных от бешенства в один день в 1901 году, страдали от общей стрептококковой инфекции, и четверо умерли (что свидетельствует о том, что вакцина была заражена стрептококком).

Примечание: Уилсон также обсуждал вакцину от вируса венесуэльского энцефалита лошадей, которая при испытании на 327 людях (получивших в общей сложности 1174 инъекции) серьезно заболела 14 человек через 3–6 лет после вакцинации (и в 7 из 8 случаев вирус был выделен из их крови). Он привел этот случай, чтобы еще раз проиллюстрировать, что вирус невозможно последовательно инактивировать, и показать, что люди иногда более восприимчивы к вирусу, чем привитые животные).

Туберкулез

Вакцина против туберкулеза (БЦЖ) культивируется из аттенуированной (ослабленной) формы бактерий. В 1929 году была создана вакцина БЦЖ, которая случайно содержала в себе настоящие бактерии туберкулеза. В течение следующего года ее получили 251 ребенок, из которых 72 умерли от туберкулеза, 135 заболели туберкулезом, но выжили, а 44 выработали иммунитет без симптомов. У многих из этих детей развились серьезные поражения желудочно-кишечного тракта и внутренних органов, что редко встречается при естественном туберкулезе. И наоборот, ни у одного из 161 непривитого ребенка не было никаких проблем.

В отличие от всех остальных катастроф, эта дошла до суда, и четырем людям были предъявлены обвинения . Там было обнаружено, что грубая халатность повторялась неоднократно и что эта халатность привела к инциденту. В конце концов, один обвиняемый был приговорен к 22 месяцам тюремного заключения, другой к 15 месяцам, а двое других были отпущены. Этот широко разрекламированный судебный процесс, по-видимому, стал тревожным сигналом для отрасли, и, насколько известно Уилсону, с тех пор не производилось ни одной зараженной вакцины БЦЖ. Это, в свою очередь, я считаю, подчеркивает, почему так проблематично, что программа вакцинации теперь пользуется полным иммунитетом от закона.

Примечание: на слушаниях суду также сообщили, что аналогичный случай произошел в Пернике (Болгария), где 75 из 280 детей умерли после вакцинации, а 111 серьезно заболели.

Были также случаи заражения туберкулезом других инъекций. В 1922-23 годах 25 детей получили реконвалесцентную сыворотку от трех детей, выздоровевших от кори. У трех из этих детей затем развились легкие формы туберкулеза.

Вакцина против брюшного тифа

В 1916 году в Колумбии, Южная Каролина, 322 человека получили вакцину от брюшного тифа, зараженную Staph aureus. У 68 была тяжелая реакция, а у 26 развились местные абсцессы. Из 37 детей в возрасте до пяти лет, которым ее сделали, 4 умерли. Основываясь на записи этого инцидента, Уилсон заподозрил, что заражение произошло во время розлива вакцины.

Вакцина против бубонной чумы

В Индии в 1902 году 19 человек, которым была сделана прививка от чумы, заразились столбняком через 5-6 дней, и все они вскоре умерли. Была создана комиссия для расследования катастрофы, где было обнаружено множество мелких ошибок и неподготовленный персонал, что привело к производству горячих партий. Директор лаборатории в свою очередь «признал, что персонал был в значительной степени неподготовленным и что определенное количество загрязнения вакцины было неизбежно», но также отметил, что многие из его методов использовались по всему миру.
Примечание: другой автор в 1965 году утверждал, что загрязнение, которое произошло здесь, вероятно, было результатом снижения стандартов, вызванного растущим спросом на производство большего количества вакцин.

Вакцина против холеры

В 1906 году 24 заключенным филиппинской тюрьмы ввели (без их согласия) экспериментальную вакцину от холеры, разработанную правительством, которая была случайно заражена бубонной чумой, что привело к смерти 13 мужчин. Сенат США потребовал провести расследование (которое так и не достигло Америки). После расследования было обнаружено, что бактериальные инкубаторы по ошибке были оставлены незапертыми, а приезжий врач, вероятно, случайно поменял местами культуры холеры и чумы в лаборатории. Тем не менее, ответственный ученый был оправдан и продолжил примечательную карьеру в американской тропической медицине.

Вакцины и антисыворотки против кори

• В 1938 году 7 детям в психиатрической больнице ввели по 4,5 мл коммерческой коревой сыворотки, полученной от уважаемой коммерческой фирмы. В течение 78—83 дней все дети стали желтушными и тяжело больными. Трое из них умерли от острой атрофии печени.

• Министерство здравоохранения Англии в своем ежегодном отчете описало аналогичный инцидент , который произошел годом ранее в 1937 году, когда 109 человек были введены «выздоравливающей» сывороткой от кори из той же партии, 41 из которых заболели желтухой через 16–114 дней, а 8 умерли (причем у тех, кто умирал, часто была рвота кофейной гущей и крайнее физическое беспокойство).
Примечание: дополнительные подробности об этом инциденте были предоставлены в отчете Министерства за 1943 год.

Другой инцидент произошел позже после инъекции сыворотки, принадлежащей двум небольшим партиям, но никаких подробностей не было предоставлено.

• В 1951 году 10 человек получили профилактическую антисыворотку от кори, причем у 7 из 10 развился тяжелый приступ гепатита через 57–64 дня после инъекции, и 3 из этих 7 умерли (у одного из них был энцефалит без желтухи). Затем было установлено, что у 6 из 60 доноров (для антисыворотки) в анамнезе была желтуха, но так и не было установлено, был ли у кого-либо из них вирус гепатита.

В 1961 году три экспериментальные вакцины против кори были испытаны на 56 детях с психическими отклонениями, живущих в учреждениях. Было много реакций:

• 1 ребенок «случайно» умер от пневмонии через 8 дней после вакцинации (которая последовала за тяжелым обострением ранее существовавшего судорожного расстройства из-за вакцины).
• 9 имели выраженные реакции (у 6 было заболевание, похожее на естественную корь, одно из которых было связано с бронхопневмонией, у 1 проявилась токсичность со светобоязнью непосредственно перед появлением сыпи, у 1 был бронхит, а у оставшегося ребенка был тонзиллит).
• 22 имели умеренные реакции и были настолько плохо себя чувствовать в большинстве случаев, что им приходилось оставаться в постели в течение двух дней.
• 37 имели высокую температуру.
• 48 страдали от кореподобной сыпи (сыпь, классически наблюдаемая при кори).

Исследователи, в свою очередь, признали, что испытание дало положительные результаты, но предположили, что «дальнейшее ослабление вируса кори желательно», фактически признав, что детям дали «горячую партию» из-за недостаточной аттенуации вируса вакцины.

Примечание: ввиду эмоционального масштаба этих событий английский парламент позднее провел расследование по данному делу.

Продолжение: https://budetlyanin108.livejournal.com/3816123.html?newpost=1

Оставить комментарий

Популярные посты:

albinus

Тренды современного массажа: виды и их преимущества

alexandr_rogers

Проблема сложности и падение Римской Империи

home_and_garden

Чубушник — это романтика сада

l_boris

Немецкое происхождение американцев

padolski

Как сделать ежедневные прогулки более эффективными: пять полезных советов

von_hoffmann

О расхищении архивных документов в СССР в 1930-е гг.

colonelcassad

Подполковник Панферов

matsam

Президент говорит

matsam

Утреннее

• Ранее
• Архив