Что не так со статьей Праделя и др. о ГКХ (короткая версия ответа)
budetlyanin108 — 06.01.2024
На публикацию этого исследования, о котором было объявлено в июне 2022 года и результаты которого менялись несколько раз, ушло полтора года: 9500 смертей [1] , затем 16 000 [2] в 8 странах и, наконец, 16 000 в 6 странах [3] . Данное исследование основано на двух важных данных, интерпретация которых ошибочна.
«На 0,4% повышен риск смерти от сердечных причин» по результатам исследования восстановления hcq [4] : эти данные не являются значимыми, как указано в исследовании. Данные о возникновении новых крупных сердечных аритмий были собраны для 735 из 1561 пациента (47,1%) в группе гидроксихлорохина и у 1421 из 3155 пациентов (45,0%) в группе обычного ухода, после сбора этой информации 12 мая 2020 г. в форму наблюдения было добавлено. Среди этих пациентов не было выявлено существенных различий между в группе гидроксихлорохина и в группе обычного ухода по частоте наджелудочковой тахикардии (7,6% против 6,0%), желудочковой тахикардии или фибрилляции (0,7% против 0,4%) или атриовентрикулярной блокады, требующей вмешательства (0,1% против 0,1%) ( Таблица S4)"
Это подтвердит группа выздоровления в ответе на письмо в редакцию «Ни в одном из исследований не было обнаружено доказательств сердечно-сосудистой токсичности» (Recovery and Solidarity) [5] и в другой публикации «Среди 2156/4716 пациентов». в RECOVERY HCQ не вызывал сердечных аритмий. Текущие данные о сердечных осложнениях HCQ при COVID слабы. HCQ обычно вызывает тошноту и рвоту, что актуально для пациентов с легкой формой COVID » [6] .
Следует помнить, что РКИ, посвященные вирусу Covid, никогда не демонстрировали сердечный риск по сравнению с группой плацебо, как указано в Cochrane (HCQ с AZT или без него) [7] . Сердечные расстройства наблюдаются только при передозировке, длительном лечении, частота которых не определена [8] . Это не относится к коротким курсам лечения длительностью максимум 10 дней с использованием низких доз HCQ. Любое исследование или метаанализ существующей литературы, пытающийся продемонстрировать какой-либо сердечный риск от HCQ, не учитывает эти критерии (исследования без контрольной группы, с хлорохином, длительной продолжительностью лечения или лекарственным взаимодействием, кроме AZT). Группа COPCOV пришла к выводу, что на ранних стадиях также не было обнаружено никаких признаков кардиотоксичности [9] .
Во Франции гидроксихлорохин доступен только по рецепту с конца 2019 года только по генотоксическим причинам [10] .
Авторы также цитируют Axfors et al. [11] и др., утверждая, что независимо от дозировки только HCQ связан с повышенной смертностью. Такая интерпретация ошибочна, поскольку в добавках указано, что этот риск не существует в низких дозах. Это подтвердил сам Иоаннидис [12] .
Восстановление и солидарность составляют 90% веса Axfors et al. Сам по себе гидроксихлорохин действительно увеличивает риск смертности, и только в высоких дозах.
Axfors и др. [13 – Таблица S3 добавок] обнаружили увеличение риска на 12% только для высоких доз HCQ (восстановление, соликарность, ограничение повторного картирования) в 3 исследованиях с участием 6711 пациентов. Группа низких доз HCQ (23 исследования, 3301 пациент) снизила этот риск только на 1%, тогда как ОШ составило 0,97 (0,71, 1,30). невозможно, чтобы низкие дозы HCQ приводили к избыточному риску на 11%, риску, который не был показан в большом количестве наблюдательных исследований (низкие дозы HCQ). ICMR из Индии предупредил ВОЗ о необходимости восстановления высоких доз [14] .
И даже в отсутствие значимого значения p взаимодействия предполагаемая кардиотоксичность гидроксихлорохина не может по умолчанию предполагаться как независимая от дозы.
По этим двум причинам методология данного исследования не является надежной.
Авторы не сообщили о схеме приема препаратов, используемой в различных больницах. Это вызывает беспокойство, поскольку в единственной паре клинических испытаний, сообщающих о тенденции к вреду (без статистической значимости), использовались общие дозы, которые были намного выше, чем при использовании из сострадательных соображений. Экстраполяция предполагаемого кардиотоксического эффекта без учета установленного эффекта хлорохина, зависящего от концентрации, вероятно, необоснованна.
«Ни один автор не заявил о конфликте интересов».
JC LEGA заявила HAS (Французскому высшему органу здравоохранения) о нескольких конфликтах интересов, например, с GSK и Novartis, среди других.
Источник: https://dpi.sante.gouv.fr/dpi-public-webapp/app/recherche/declarant .
Каким должен быть кондиционер для сильно поврежденных волос 
BRICS Pay для безналичных расчётов между странами 
Оренбург 2024 
20 лет коту под хвост в ЖЖ! 
Луганск/Ворошиловград - 2 
Завтрак с круассаном 
КАЗАНСКАЯ 
Бьянка Цензори в коротеньком платье 
Дамская борьба 
