Последние вакцинные новости: Pfizer-BNT "в шоколаде", а у Johnson&Johnson

prof_afv — 02.04.2021

Для тех, кто ожидает Часть 2 об ЭпиВакКороне – пост я напишу в ближайшие дни (постараюсь в выходные). А пока коротко о наиболее интересных из последних «вакцинных новостей».

Pfizer-BNT сообщили предварительные результаты Фазы 3 клинических испытаний их вакцины на подростках (12-15 лет).

Результаты обнадёживающие – протективная эффективность против COVID-19 - 100% (18 случаев, все в группе плацебо). Испытание проводится на 2260 подростках в возрасте 12-15 лет; группа «вакцина» - 1131 человек; группа «плацебо – 1129 человек. В отношении безопасности ничего настораживающего не обнаружено. По иммуногенности результаты даже лучше, чем в группе 16-25 лет: среднегеометрические титры нейтрализующих антител в группе 12-15 лет – 1:1240, в группе 16-25 лет – 1:705. Пока есть только пресс-релиз (https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal). Обещают скорую научную публикацию. Заявку в FDA на разрешение использовать вакцину в данной возрастной группе будет подана в ближайшее время. Кроме этого, Pfizer-BNT начинают клиническое испытание этой вакцины на детях в возрасте 6 месяцев – 11 лет.

Pfizer-BNT сообщили данные по протективной эффективности через 6 месяцев после двукратной вакцинации.

До сегодняшнего дня данные по протективной эффективности всех «продвинутых» вакцин против COVID-19, полученные в Фазе 3 клинических испытаний, не обновлялись. Но протективная эффективность в клиническом испытании (efficacy) это не константа. Она меняется со временем. В своё время Pfizer-BNT были первыми, кто опубликовал данные по протективной эффективность вакцины против COVID-19 (статья в NEJM была опубликована онлайн 10-12-2020). В тот анализ вошёл 181 случай COVID-19, которые были зарегистрированы у испытуемых через 7 и более дней после 2й иммунизации. Максимальный срок наблюдения при этом был около 3 месяцев после 2й иммунизации. Протективная эффективность вакцины по той оценке составила 94,8% (95%ДИ: 89,8-97,6%). После этой публикации и разрешения FDA клиническое испытание продолжалось и сегодня Pfizer-BNT опубликовали обновлённые данные. Теперь в анализ вошло 927 случаев COVID-19 и их распределение между группами вакцина и плацебо соответствует протективной эффективности 91,3% (95%ДИ: 89-93,2%). Ещё лучше оказались результаты этого клинического испытания в части, проводившейся в США (697 случаев COVID-19). В этом случае протективная эффективность была 92,6% (95%ДИ: 90.1-94,5%). В новом анализе учтены случаи, зарегистрированные не раньше чем через 7 дней после второй иммунизации в течение 6 месяцев. Таким образом, протективность этой вакцины продолжает поддерживаться на очень высоком уровне. Особый интерес представляют новые данные о протективной эффективности вакцины Pfizer-BNT против COVID-19, вызванным южноафриканским вариантом В.1.135. Эти данные пока базируются на анализе сравнительно небольшого числа случаев, но первые результаты обнадёживающие — протективность 100% (95%ДИ: 53,5-100%). Всё это пока опубликовано в виде пресс-релиза (https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-confirm-high-efficacy-and-no-serious). Скорее всего, вскоре появится и научная публикация.

Нештатная ситуация с вакциной Johnson&Johnson

На американском заводе в Балтиморе компании Emergent Bio Solutions, производящем вакцины Johnson&Johnson  и Astra-Zeneca, по ошибке испорчено около 15 миллионов доз вакцины J&J (неправильно смешаны ингредиенты). Вакцина J&J, которая сейчас используется в США, произведена в Нидерландах и с ней проблем нет. На какое-то время поставок из Нидерландов хватит. Далее должны были пойти огромные поставки с завода в Балтиморе – только в мае планировалось произвести 24 миллиона доз. Эти планы придётся пересмотреть. Тем, кто интересуется – эта история подробнее здесь: https://www.nytimes.com/2021/03/31/us/politics/johnson-johnson-coronavirus-vaccine.html.

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Популярные посты:

mesian

Открытие ИП без прописки: ключевые шаги и особенности процесса

tamarajer

Арсений Тарковский — "Дом без жильцов..."

vital-drobishev

Миф о "Армате"

von_hoffmann

5 апреля 1794 года, ровно 230 лет назад, в Париже были казнены вожди якобинцев

burckina_new

Чем чудовищнее ложь, тем охотнее в нее верят

colonelcassad

Брал взятки для борьбы с Кремлем

catherine-catty

Последние снимки Капы

kiowa_mike

Собрались в кучку котяти от morikencatphoto!

foto_history

Блестящему Алексею Жаркову (1948-2016) было бы 76... Помним...

• Ранее
• Архив