Вакцина AstraZeneca и тромбоэмболии. Решение EMA - польза превосходит риски,

prof_afv — 19.03.2021

Сегодня (18-3-2021) Европейское Лекарственное Агентство (EMA) опубликовало заявление своего специального комитета по безопасности фармпрепаратов (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC). Главное в нём это констатация, что польза от применения этой вакцины по-прежнему превосходит риски. Проведённый PRAC анализ данных, доступных на 16-3-2021, показал, что вакцинация этим препаратом не повышает риск развития тромбоэмболий в целом, более того этот риск даже ниже ожидаемого. Это означает, что использование вакцины AstraZeneca в ЕС, по мнению EMA, должно быть продолжено. В чем же состоит «но»?

PRAC отметил, что в очень редких случаях после вакцинации развивалась тяжёлая патология: диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (DIC – Disseminated Intravascular Coagulation) и церебральный венозный тромбоз (CVST – Сerebral Venous Sinus Thrombosis). В некоторых случаях (точное число не оговорено) это сопровождалось выраженной тромбоцитопенией (уменьшениеv количества тромбоцитов). Всего в EC у привитых вакциной AstraZeneca (на 16-3-2021 это приблизительно 20 миллионов человек) зарегистрировано 7 случаем DIC и 18 случаев CVST. Девять случаев были летальными. Важная деталь - почти все эти случаи развились у женщин младше 55 лет. Никакой взаимосвязи с партиями вакцины или местами её производства не обнаружено. Наблюдаемые частоты DIS и CVST у вакцинированных были несколько выше ожидаемых (популяционные частоты этих состояний до эпидемии у женщин этой же возрастной группы), хотя эти оценки предварительные. PRAC заключил что причинно-следственная связь между вакцинацией и развитием DIC и CVST не установлена, но такую возможность исключить нельзя и нужно продолжить анализ (дословно: А causal link with the vaccine is not proven, but is possible and deserves further analysis). Полный текст заявления EMA здесь: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Популярные посты:

galba

Хранение сезонных продуктов: контейнерный подход для рациональной организации запасов на весну

foto_history

Лев Кассиль с женой, 1965 год.

a_simakoff

Конкурс знатоков кинов

magman67

Марс был пригоден для жизни дольше, чем считалось, полагают ученые

uctopuockon_pyc

Поездка в Китай в начале марта, Пекин

nathoncharova

Почему кошки и собаки идут с нами в туалет и ванную

natalia_goodler

Моя новая чашка )

irina_chisa

Форт Риф

amigo54

"Р" в слове понедельник означает "Радость"...)

• Ранее
• Архив