Вакцина AstraZeneca не защищает от COVID-19 который вызван южноафриканским

топ 100 блогов prof_afv17.03.2021

Проблема вариантов SARS-CoV-2, «ускальзывающих» от иммунных ответов на вакцины постепенно выходит на передний план. Таких вариантов уже довольно много, но похоже, что наиболее неприятный из них это «южноафриканский мутант» B.1.135. Последняя и, к сожалению, неприятная новость в этой области – клинические испытания в ЮАР показали, что вакцина AstraZeneca не защищает от СOVID-19, причём участников этого испытания нельзя отнести к «проблемной группе» в контексте вакцинации (медианный возраст 30 лет, ВИЧ-отрицательные). Результаты этих испытаний опубликованы вчера в New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2102214). Наиболее важные данные содержатся в этой таблице (это фрагмент таблицы 2 из статьи):

Вакцина AstraZeneca не защищает от COVID-19 который вызван южноафриканским

В первой строке под названиями колонок данные по 42 случаям COVID-19 в лёгкой или среднетяжёлой форме в группах «плацебо» (717 человек) и вакцина (750 человек). Учитывались случаи COVID-19, развившиеся через 14 и более дней после 2й вакцинации. В группе «плацебо» их было 23, а в группе «вакцина» 19. Такое распределение случаев соответствует протективности 21,9% (95%ДИ: от -49,9 до 59,8%). Иными словами протективности нет. А если учесть только те случаи COVID-19, которые были вызваны вариантом B.1.135 (таких было 39; см. вторую строку в таблице), то протективность оказалась ещё ниже – 10,4% (95%ДИ: от -76,8 до 54,8%). Интересно, что до появления варианта B.1.135 вакцина,  похоже, срабатывала, даже после только одной иммунизации. Анализ 15 случаев COVID-19, зарегистрированных до 31 октября 2020 (тогда вариант B.1.135 в ЮАР либо отсутствовал, либо был очень редким), показал протективность 75,4% (95%ДИ: от 8,9 до 95,5%). Конечно, размер выборки очень маленький и, как следствие, ДИ широкий. Тем не менее, здесь нет и «намёка» на отсутствие протективности. 

Защищает ли вакцина от проблемного варианта вируса или нет, в этой работе определено «напрямую» - по протективной эффективности в рамках клинических испытаний (efficacy). В принципе, ответ на такой вопрос можно получить и оценивая протективную эффективность вакцины в реальных условиях (effectiveness). Есть и «непрямой» способ оценки степени ускользания того или иного генетического варианта SARS-CoV-2 от вызванных вакцинами иммунных ответов – определение его чувствительности к нейтрализующему действию антител, присутствующих в крови вакцинированных. Но эта оценка «суррогатная». Она основывается на допущении, что присутствие нейтрализующих вирус антител равноценно протекции, а их отсутствие означает, что протекции нет. Это допущение не учитывает, что протекция может зависеть и от других типов иммунных ответов, которые не тестируется в реакции нейтрализации вируса in vitro. Поэтому надёжный вывод о том, защищает ли вакцина от того или иного мутанта, можно сделать только по результатам определения её протективной эффективности против конкретного варианта SARS-CoV-2. 

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Архив записей в блогах:
...
Эту историю я давно хочу рассказать вам, но всё никак не соберусь с духом. Потому что она — отчасти моя, потому что касается моей учительницы труда Фиры Львовны.  Которой я по ...
http://2015.livejournal.com/5295285.html На предмет того, обливают ли водой на известный праздник, тоись Ивана Купалу. У нас обливают. Штоб не было недопониманий, сразу говорю, что живу в Сибири. Расея, которая от нас за Уралом, отзовись, чо у вас то? ...
Нередко оружие для спецслужб довольно сильно отличается от армейских образцов, и ШАК-12 как раз из этой категории. ШАК означает "штурмовой автоматический карабин", и этому названию ШАК-12 вполне соответствует. Это автомат с диким, на первый взгляд, калибром 12,7 мм. На деле все довольно ...
В чем вообще суть времени сейчас? Я бы охарактеризовал это так: есть те, кто понимают, что происходит - глобальное потепление , - и чем оно нам всем грозит. Они пока в меньшинстве. Есть те, кто не понимают и не желают понимать. Чем руководствуются эти люди? Да просто, даже если могут ...