История Ципрофлоксацина и других фторхинолонов

budetlyanin108 — 20.02.2023

1. Ципрофлоксацин, антибиотик, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1987 году.
На пике продаж ципрофлоксацин превысил 2 миллиарда евро в 2001 году.
В какой-то момент это был один из наиболее часто назначаемых антибиотиков, и сегодня он остается жизненно важным антибиотиком.

2. 4 октября 2001 г. CDC сообщил о первом случае вспышки сибирской язвы. В начале вспышки ципрофлоксацин был единственным средством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для постконтактной профилактики.

3. За этим последовало покупательное безумие.
Том Брокоу показал на камеру бутылку с лекарством и завершил свою трансляцию NBC Nightly News заявлением: «Мы доверяем Cipro». К началу ноября около 32 000 человек начали профилактику ципрофлоксацином.

4. Это привело к тому, что люди покупали лекарства в Интернете в сомнительных аптеках и накапливали их, что уменьшало общее предложение на рынке и вызывало серьезные опасения, связанные как с их доступностью, так и с воздействием на здоровье поддельных нерегулируемых фармацевтических препаратов.

5. В одном документе было обнаружено 59 веб-сайтов, продающих ципрофлоксацин без рецепта.
Из них 23 были созданы в течение 2 недель после того, как первые СМИ раздули панику.
Неудивительно, что это были те самые СМИ, которые осудили эти неэтичные методы ведения бизнеса.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6700526/

6. В июле 2008 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы все продукты с ципрофлоксацином содержали предупреждение в виде «черного ящика», указывающее на повышенный риск нежелательных явлений, включая разрыв сухожилия.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2921747/

7. Это произошло после того, как это явление было описано в нескольких статьях, а исследование ВОЗ, проведенное в Австралии за полвека до этого, показало, что заболевания сухожилий, связанные с приемом ципрофлоксацина и других фторхинолонов, в 90% случаев являются причинно-следственными.

8. В медицинской литературе накапливались описания случаев, описывающих как разрывы сухожилий, так и образование аневризм кровеносных сосудов в различных местах, иногда с катастрофическими последствиями.
И, конечно же, судебные процессы.
Было много судебных процессов.

9. 12 мая 2016 года FDA объявило, что требует более сильного «черного ящика», предупреждающего пациентов и врачей о том, что эти антибиотики могут вызвать потенциально необратимое повреждение мышц, сухожилий, суставов, нервов и центральной нервной системы.

FDA требует более строгого предупреждения о черном ящике для антибиотиков Levaquin, CiproFDA выпустило предупреждение о том, что отрицательные побочные эффекты фторхинолоновых антибиотиков, таких как левахин, могут перевесить преимущества. https://www.drugwatch.com/news/2016/05/16/fda-black-box-warning-for-levaquin-cipro-antibiotic-risk/

10. В 2017 году FDA выпустило еще одно предупреждение о черном ящике. На этот раз о повышенном риске разрывов или разрывов кровеносного сосуда аорты при применении фторхинолонов (родительского семейства ципрофлоксацина) у некоторых пациентов.

FDA предупреждает о повышенном риске разрывов или разрывов крови в аортеСообщение FDA о безопасности лекарственных средств https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-increased-risk-ruptures-or-tears-aorta-blood-vessel-фторхинолоны-антибиотики

11. Производители фторхинолонов столкнулись с тысячами судебных исков со стороны пациентов. Только J&J столкнулась с 3400 судебными исками по поводу связи леваквина (цистопрепарат ципрофлоксацина) с проблемами сухожилий и урегулировала многие из этих дел.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) усиливает предупреждения в отношении класса антибиотиков, в который входят левакин J&J, ципро Байер.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) усилило предупреждения об антибиотиках, таких как левакин компании Johnson & Johnson, добавив долгосрочные риски к текущему предупреждению о препаратах в черном ящике. | FDA усилило предупреждения об антибиотиках, таких как Джонсон…https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-amps-up-black-box-warnings-antibiotic-class-includes-jjs-levaquin-bayer-s-cipro

12. Первое предупреждение FDA о «черном ящике» появилось после многих лет публичной защиты и скептицизма со стороны FDA относительно правдивости этих утверждений. Сидни Вульф, директор исследовательской группы Health Research Group в Public Citizen, сказал:

13. С 1980-х годов более 60 000 пациентов сообщили в FDA о сотнях тысяч серьезных случаев, связанных с фторхинолонами, включая 6 575 сообщений о летальных исходах.

Врачи все еще назначают фторхинолоны, несмотря на рискиС 1980-х годов более 60 000 пациентов сообщили в FDA о сотнях тысяч серьезных случаев, связанных с фторхинолонами, включая 6 575 сообщений о летальных исходах.
https://www.webmd.com/drug-medication/news/20220705/doctors-still-overprescribing-fluroquinolones-despite-risks

14. Вот полная история предупреждений FDA относительно антибиотиков семейства фторхинолонов (частью которых является ципрофлоксацин)

15. Исследование JAMA показало, что частота возникновения аневризмы аорты в течение 90 дней после получения рецепта на фторхинолоны была на 20% выше по сравнению с другими антибиотиками.
Риск аневризм брюшной полости был выше на 31%, а аневризм подвздошных артерий — на 61%.

Исследование связывает фторхинолоны с повышенным риском развития аневризмы
https://www.cidrap.umn.edu/antimicrobial-stewardship/study-links-фторхинолоны-высокий риск-аневризма

16. Я мог бы продолжить. Но вы поняли картину.
Вот итог:
фторхинолоны — отличные антибиотики, спасающие жизнь при определенных обстоятельствах.
Но они не для всех и должны использоваться с особой осторожностью.

17. Они иллюстрируют ловушки и заблуждения бессмысленных «безопасных и эффективных».
Безопасны ли они? В основном, но не всегда, и только в контексте положительной оценки пользы и риска.
Эффективны ли они, да. Но использовать их следует разумно и с учетом альтернатив.

18. Ципрофлоксацин был одобрен в 1987 году.
Потребовалось почти 20 лет, а именно 2008 год, чтобы FDA начало маркировать его использование, и не раньше, чем наши средства массовой информации прославили его как универсальную панацею от инфекции, которая никогда не был.

19. Все это время были предупреждающие знаки, публикации и группы защиты пациентов, призывающие к действию, в то время как фармацевтические компании до тошноты повторяли, что такие случаи редки, а любые сообщения об их опасности сильно преувеличены.

20. Как только ворота в процесс FDA были открыты, каждые несколько лет на эти лекарства накладывалось все больше предупреждений.
Наверняка никто не верит, что эти побочные эффекты проявились только через 20 лет. Но шестеренки бюрократии вращаются мучительно медленно.

21. Медицинскому истеблишменту и сообществу следует прислушаться к этой поучительной истории.

Мы снова и снова смотрим повторы одного и того же фильма, но, как это ни парадоксально, забываем, чем он закончился.

Потому что оптимизм в абсолютной доброте панацеи заложен в нашей психике.

22. И я закончу путеводной звездой моей личной медицинской философии:
«Молитвой врача» сэра Роберта Хатчинсона.

Thread by @ShivenChabria on Thread Reader App

@ShivenChabria: 1. Ciprofloxacin, an antibiotic, was approved by the FDA in 1987. At its peak, ciprofloxacin sales crossed 2 billion euros in 2001. At one point it was one of the most frequently prescribed antibioti...…

threadreaderapp.com

Оставить комментарий

Популярные посты:

photo_discovery

Mundo Maya. Мексика. Кинтана-Роо. Лагуна Бакалар - многоцветная лагуна

t_itanium

База Берлин

loversbooks

"Берегись автомобиля" (СССР, 1966)

uborshizzza

Парижская олимпиада. Победа он-она-боксерки Имана Хелифа. Не трансгендерами

day_1923

П​***р власовский...

pro100_mica

Пятничное фото

sadalskij

Про любовь

matsam

Утреннее

• Ранее
• Архив