Фамотидин приводил к более раннему разрешению сим-ов и воспаления без снижения
budetlyanin108 — 14.02.2022
Пероральный фамотидин в сравнении с плацебо у пациентов, не находящихся на госпитализации с C19: рандомизированное, двойное слепое, интенсивное клиническое исследование фазы 2
Цель Мы оценили, улучшает ли фамотидин воспаление и симптоматическое восстановление у амбулаторных пациентов с C19 легкой и средней степени тяжести.
Дизайн Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, полностью удаленное клиническое исследование 2 фазы ( NCT04724720 ), в котором участвуют невак — ванные взрослые амбулаторные пациенты с симптомами заболевания с подтвержденным C19 в период с января 2021 года по апрель 2021 года в двух центрах США. Пациенты самостоятельно принимали 80 мг фамотидина (n=28) или плацебо (n=27) перорально три раза в день в течение 14 дней подряд. Конечными точками были время до (первичного) или скорость (вторичного) разрешения симптомов и разрешение воспаления (исследовательское).
Результаты Из 55 пациентов в группе, начавшей лечение (средний возраст 35 лет (межквартильный интервал: 20), 35 женщин (64%), 18 афроамериканцев (33%), 14 латиноамериканцев (26%)), 52 (95%) завершил испытание, отправив 1358 электронных опросов о симптомах. Время до разрешения симптомов статистически не увеличилось (р=0,4). Скорость разрешения симптомов улучшилась у пациентов, принимавших фамотидин (p<0,0001). Предполагаемое снижение общей исходной оценки симптомов на 50% было достигнуто через 8,2 дня (95% ДИ: от 7 до 9,8 дней) для фамотидина и через 11,4 дня (95% ДИ: от 10,3 до 12,6 дней) для пациентов, получавших плацебо. Различия не зависели от пола, расы или этнической принадлежности пациентов. Возникли пять самокупирующихся нежелательных явлений (фамотидин, n=2 (40%); плацебо, n=3 (60%)). На 7-й день у меньшего числа пациентов, принимавших фамотидин, обнаруживались определяемые уровни интерферона-альфа в плазме (p = 0,04).
Выводы . Фамотидин был безопасным и хорошо переносился амбулаторными пациентами с C19 легкой и средней степени тяжести. Фамотидин приводил к более раннему разрешению симптомов и воспаления без снижения иммунитета против SC0V-2.
Значение этого исследования
Что уже известно на эту тему?
- Высвобождение цитокинов вызывает воспаление и неблагоприятный исход у пациентов с C19.
- Фамотидин является антагонистом рецепторов гистамина 2, который широко используется для уменьшения симптомов желудочного рефлюкса и лечения язвы желудка.
- В лабораторных исследованиях фамотидин снижал высвобождение интерферона типа I из инфицированных вирусом эпителиальных клеток.
- Фамотидин улучшил исходы у пациентов с C19 в некоторых ретроспективных исследованиях и серии случаев, но данные клинических испытаний отсутствуют.
Каковы новые выводы?
- В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании пероральный фамотидин был безопасным и хорошо переносимым.
- У пациентов с легкими и умеренными симптомами C19, принимавших фамотидин, наблюдалось более быстрое исчезновение симптомов.
- Фамотидин индуцировал более раннее снижение уровня интерферона типа I у пациентов с C19.
Значение этого исследования
Как это может повлиять на клиническую практику в обозримом будущем?
- Исследования с высокой плотностью данных с меньшим количеством пациентов могут улучшить доступ к участию в клинических испытаниях из большего числа учреждений по всему миру и требуют меньше ресурсов.
- При отсутствии сильных альтернатив фамотидин можно рассматривать как средство для лечения симптоматических амбулаторных пациентов с C19.
- Необходимы дополнительные клинические испытания, которые могут использовать знания, полученные в ходе этого исследования.
Среди прочего, фамотидин был связан с более ранним устранением недостатка энергии, потерей обоняния или вкуса, затрудненным дыханием, стеснением в груди и мышечной болью.
...Мы также отмечаем, что у пациентов в группе плацебо был более высокий риск сохранения симптомов, что указывает на то, что фамотидин, возможно, следует исследовать для предотвращения длительного C19
...В соответствии с механистическими лабораторными исследованиями 9 блокада H2R вызывает обнаруживаемое раннее восстановление повышенных уровней альфа-интерферона в плазме, предположительно путем модулирования воспаления в тканях органов. Интерферон-альфа был связан с повышением уровня ферритина в клинических исследованиях, не связанных с C19. 40, 41 Таким образом, большее увеличение ферритина на 7-й день в группе плацебо этого исследования можно объяснить механистической последовательностью. Ферритин был предложен в качестве биомаркера C19 42 и может быть использован в будущих испытаниях фамотидина.
... Уровни фамотидина в плазме были в основном выше, чем зарегистрированные уровни IC50 для опосредованной фамотидином блокады H2R (0,039 мкМ). 44Следовательно, доза фамотидина 80 мг перорально три раза в день, вероятно, обеспечивает устойчивую блокаду H2R. Напротив, введение высоких доз других антагонистов H2R-рецепторов, таких как циметидин, может не привести к достаточной блокаде H2R, 9 что, возможно, объясняет, почему ретроспективные когортные исследования не выявили классового эффекта.
...Реакция интерферона типа I играет двойную роль при C19, и необходимо тщательно учитывать хронический характер высвобождения интерферона типа I. 23, 45 Первоначальные повышения необходимы для эффективного иммунитета, 46, 47 и пациенты с врожденными ошибками иммунитета к интерферону типа I или антителами к интерферону альфа подвергаются более высокому риску тяжелого C19. 48 49Эти результаты свидетельствуют о концептуальном риске лечения высокими дозами фамотидина при профилактическом приеме, то есть до начала противовирусного иммунитета. Фамотидин для лечения рефлюкса принимают в низких дозах 10–40 мг в день, что, вероятно, недостаточно для подавления ответа противовирусного интерферона I типа. Это может объяснить, почему было обнаружено, что фамотидин эффективно снижает ЧСС смерти, интубации или критических осложнений в некоторых ретроспективных когортных исследованиях.
...Фамотидин, скорее всего, останется лекарством, используемым для лечения C19, либо прописываемым врачами, либо принимаемым пациентами самостоятельно. Наше открытие может поддержать это использование фамотидина, учитывая, что мы показываем, что фамотидин хорошо переносится и ускоряет разрешение симптомов и воспаления без ущерба для иммунитета.
https://gut.bmj.com/content/early/2022/02/09/gutjnl-2022-326952
Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям. Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих
иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по
образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем
принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим
врачом, которому доверяете.
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в
закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и
применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней
терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там
публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi
ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/
И мы продолжаем акцию поддержки замечательного доктора, профессора Поля Марика!
РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»
Заказать продвижение сайта: как выбрать оптимальную стратегию 
Европа тонет в неодобрении 
Наш ответ Дональду Трампу 
Просветите плиз 
Проповедь птицам (не волком единым)
На кого похож? 
Кулинарное 
«Газпром» сокращает вложения в будущее, но сохраняет коррупцию, неэффективность 
Лиссабон - лифт Санта-Хуста и прогулка по Шиаду 
