Проверено по всем канонам доказательной медицины: об эффективности вакцины

топ 100 блогов aleks07056523.06.2021 Проверено по всем канонам доказательной медицины: об эффективности вакцины 0



Среди российских вакцин против коронавируса сейчас наиболее активно обсуждается эффективность прививки «ЭпиВакКорона». Ее разработали в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора. Этот институт известен как одно из ведущих научно-исследовательских учреждений. Однако после создания антиковидной вакцины к разработчикам появились вопросы. Сначала добровольцы стали жаловаться, что не могут обнаружить антитела с помощью традиционных тестов. Представители «Вектора» дали разъяснения, в чем дело. Для проверки иммуногенности (то есть выработки антител) после «ЭпиВакКороны» нужны специальные тесты - это обуславливается самим типом вакцины.

Также появились вопросы насчет эффективности прививки на практике - ее способности защищать при встрече с коронавирусом в реальной жизни. Что известно на сегодня, насколько справедлива критика прививки? Вот, какие аргументы привели в научном центре «Вектор»:

- Сейчас продолжается пострегистрационное исследование III-IV фазы с участием 3 000 добровольцев. Это исследование выполняется по всем канонам доказательной медицины: многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое. Основная цель - определить эпидемиологическую эффективность вакцины «ЭпиВакКорона». То есть выяснить, насколько вакцина защищает от заболевания или тяжёлого течения болезни в обычной жизни. Подведение итогов исследования запланировано на осень 2021 года.

В некоторых источниках сейчас можно встретить утверждение: «Когда вакцину на третьей фазе испытывали, то антител против главного белка вируса, который на поверхности находится, S-белка, не было», приводят пример критики вакцины представители «Вектора». И поясняют: это заявление «не соответствует действительности и является обобщением». Поскольку никакого обнародования данных об итогах или промежуточных результатах пострегистрационных исследований (III-IV фазы) до сих пор попросту нет. В том числе не было официальной публикации информации об уровне антител у привитых добровольцев в рамках III-IV фазы.

- Данное исследование является слепым, и до его завершения никто – ни врач-исследователь, ни доброволец – не знает, что (плацебо или вакцину «ЭпиВакКорона») получил тот или иной участник исследования, - подчеркивают в «Векторе».

Действующим веществом вакцины «ЭпиВакКорона» являются пептиды – небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса, обеспечивающие формирование антител, необходимых для защиты организма при контакте с возбудителем, напоминают разработчики.

- В ходе проведения исследования I-II фазы (простого слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины) у 100% добровольцев спустя 6 месяцев после вакцинации определялись поствакцинальные антитела, - продолжают представители «Вектора». - И даже через 9 месяцев антитела сохранялись больше чем у половины добровольцев. Этот результат особенно важен в свете того, что, согласно данным ВОЗ, повторное заражение с появлением симптомов после первичной болезни может произойти уже через 6 месяцев.

«Отдельно следует отметить, что в пострегистрационных исследованиях среди лиц старше 60 лет антитела были обнаружены у 94 % привитых через 21 день после второй вакцинации. Что свидетельствует о высокой иммунологической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» и для пожилых людей», - утверждают разработчики.

«Ревакцинация «ЭпиВакКороной» возможна без ограничения по количеству раз в силу того, что вакцина безопасна, ареактогенна (то есть не дает постпрививочных реакций. - Ред.). А также содержит консервативные пептиды, что обеспечивает защиту от различных возникающих штаммов», - добавляют в «Векторе».


с

Оставить комментарий

Архив записей в блогах:
В чашке - чай, в горшочке - кофе. Если потереть листочки пальцами, появится легкий аромат кофе. ...
Судьба дачи Любови Орловой и Григория Александрова Дачу “профукал” внук Александрова , тоже Григорий: “Ну а Гриша… Помню, он как-то раз шепнул мне, указывая на глиняное блюдо, вылепленное и расписанное собственноручно Пабло Пикассо специально для Александрова: «Вот дед ...
Я сегодня очень удачно попала под грозу. Почти не промокла и пронаблюдала всё с начала до конца: от первых капель до грязевого ручья, организовавшегося как-то внезапно и споро. Ливневая канализация работала на пределе своих сил, аж сюпала от усердия. Под ливнем бегала взад-вперёд резвая ...
Очень нравится мне еще одна новость . Думаю все уже слышали про такой журнал Форбс . Постоянно мы читаем , что кто то или что то по версии Форбс заняло первое место . Сегодня попала на первое место , жена знаменитого человека - Барака Обамы , ...
Купила себе сегодня новые духи, Живанши Плэй, которые выглядят как хрен знает что, то ли плеер, то ли телефон..., ну вы меня поняли, думаю, реклама сейчас везде болтается. Не планировала. Зашла случайно. Прохожу мимо Лэтуаля, смотрю шарики над ...