Под предлогом инфекций Дельты FDA ускорит процесс одобрения мРНК вакцин
![топ 100 блогов](/media/images/default.jpg)
FDA собирается ускорить одобрение вакцин против covid исключительно для того, чтобы вакцинировать больше людей, а не потому, что обширное тестирование гарантирует безопасность вакцин
Тут так:
"В связи с тем, что в некоторых регионах страны показатели вакцинации выходят на плато, поскольку новая волна COVID, вызванная распространением высокоинфекционного варианта Delta, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ускорит процесс полного одобрения вакцины COVID. В пятницу высокопоставленный представитель агентства заявил, что выстрел Pfizer-BioNTech будет проходить ускоренную проверку, чтобы получить признание.
Представитель FDA Эбби Капобианко заявила, что агентство работает над «выявлением дополнительных ресурсов, таких как персонал и технологические ресурсы в рамках всего агентства, и возможностей для изменения приоритетов других мероприятий, чтобы завершить наш обзор, чтобы помочь в борьбе с этим всплеском пандемии».
![Под предлогом инфекций Дельты FDA ускорит процесс одобрения мРНК вакцин Под предлогом инфекций Дельты FDA ускорит процесс одобрения мРНК вакцин](/images/main/pod-predlogom-infekciy-delti-fda-uskorit-process-odobreniya-mrnk-vakcin-d3bc1a.jpg?from=https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/bK7yrBu0R__LGRhbiGKr5Q--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTcwNTtoPTQxMS40NzE2OTgxMTMyMDc1NDtjZj13ZWJw/https://s.yimg.com/uu/api/res/1.2/ztvqtoLqTdAXXpundNvimw--~B/aD00NjQ7dz03OTU7YXBwaWQ9eXRhY2h5b24-/https://media.zenfs.com/en/the_national_review_738/d477788d12f958a17770a7b01e1edad7)
Как сказал в интервью Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов, агентство применило стратегию «все руки на палубу». Вакцина Pfizer до сих пор распространялась в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование, полученным в декабре. Компания подала заявку на полное одобрение 7 мая.
«Мы понимаем, что для некоторых одобрение FDA вакцин против Covid-19 может придать дополнительную уверенность и побудить их пройти вакцинацию», - говорится в заявлении Капобьянко. «Персонал FDA проведет тщательный процесс проверки, уравновешивая невероятное чувство безотлагательности, необходимое, чтобы гарантировать, что любая разрешенная или одобренная вакцина соответствует нашим строгим стандартам безопасности, эффективности и качества».
Заявление FDA прозвучало на фоне растущего давления со стороны законодателей с целью устранить последнее серьезное институциональное препятствие, сдерживающее колеблющихся американцев, воздержавшихся от вакцинации из-за опасений по поводу ее быстрого развития и все еще «экспериментального» статуса. Те, кто лоббирует полное одобрение, утверждают, что это будет более эффективным для успокоения скептицизма и поощрения непривитых к вакцинации, чем принуждение или навязчивые предписания.
«Это устранит еще один слой для тех, кто не решается на вакцинацию», - сказал Маркс. «Если все это приведет к тому, что на юге будет вакцинировано на пять-десять миллионов человек больше, это спасет жизни».
CDC недавно отменил свое руководство по маскам, чтобы рекомендовать некоторым полностью вакцинированным лицам возобновить ношение масок в регионах страны с высокими показателями трансмиссивности, а именно на юге и Среднем Западе."
https://news.yahoo.com/fda-signals-expedite-full-approval-135629942.html
|
</> |