Когда нужно заменить электрический щиток? 
На лекции "Дикие животные: опасные и не-опасные" в Омске 
У всех свои проблемы... 
Dali . 
Без названия 
РОДИНА МОЯ. УЗНАЮ ТЕБЯ 
Камилла. 
Без названия 
История шхуны «Кодор» — главного парусника советского кинематографа
15.06.2016 —
Я никогда не видел такого чуда (с)
Презервативы то за что?
t_itanium — 16.06.2016
Нет, ну серьёзно, это же уже самая настоящая
клиника…Росздравнадзор распорядился запретить продажу британских презервативов Durex в российских аптеках. В общей сложности под запрет попали 11 видов продукции под этим брендом
В сообщении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) в территориальные органы ведомства и аптечные сети (есть в распоряжении редакции), датированном еще первыми числами мая, говорится о том, что служба выявила на рынке незарегистрированные медицинские изделия — презервативы Durex.
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, под которым ранее продавались соответствующие изделия, было выдано на неограниченный срок. Однако в комплекте сопроводительных документов не оказалось данных о конкретных видах продукции, а значит, регистрация на них не распространяется.
В общей сложности под запрет попали 11 видов продукции под брендом Durex: Pleasuremax, Classic, Fruity Mix, Extra Safe, Elite, Long Play, XXL, Dual Extase, Sensation, Invisible и Real Feel. Судя по сайту Durex в России, это большая часть ассортимента в категории, который содержит в общей сложности 13 позиций. Помимо контрацептивов компания «Рекитт Бенкизер» производит под брендом Durex гели и смазки — их продажа в аптеках продолжается в обычном режиме.
Советник руководителя по связям с общественностью Росздравнадзора Ольга Малева сообщила, что запрещенные виды не проходили государственную регистрацию. «Их качество, эффективность и безопасность не подтверждены результатами соответствующих технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний», — уточняют в ведомстве. По состоянию на 15 июня, компания не подавала в Росздравнадзор документы на регистрацию выявленных ведомством медицинских изделий.
По данным источника РБК в Министерстве здравоохранения России, предписание о необходимости правильно сертифицировать эту продукцию «Рекитт Бенкизер» получил еще в феврале 2016-го, однако продолжил продавать «новую продукцию под видом старой», — говорит собеседник.
В «Рекитт Бенкизер» не прокомментировали это утверждение. По словам представителя компании Людмилы Шароновой, презервативы Durex в течение многих лет были зарегистрированы Росздравнадзором без указания конкретных вариантов исполнения. «В соответствии с новыми требованиями Росздравнадзора, «Рекитт Бенкизер» должна будет включить информацию о различных вариантах исполнения презервативов Durex в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье», — сообщила Шаронова.
Дежурная горячей линии «Рекитт Бенкизер» сообщила, что в текущий момент происходит переоформление регистрационного удостоверения презервативов Durex, поэтому сейчас их продавать нельзя. Когда продажи возобновятся, она не уточнила, сказав, что не располагает такой информацией. Тем не менее запрещенные товары изъяты из продажи не во всех аптеках. Например, в справочной службе сети «Горздрав» ответили, что ближайшую к редакции РБК упаковку из 12 презервативов Durex Elite можно приобрести в аптеке на улице Обручева, 28/1, за 876 руб.
По классификации Росздравнадзора, средства барьерной контрацепции относятся к классу потенциального риска применения медицинского изделия «2б» — стоимость пошлины за регистрацию составляет 7 тыс. руб., кроме того, за каждый вид изделия компании нужно будет заплатить 85 тыс. руб. за экспертизу качества. Получается, чтобы внести необходимые сведения в регистрационное досье, «Рекитт Бенкизер» должна будет заплатить около миллиона рублей.
Официально если у Росздравнадзора нет претензий к документам, предоставленным компанией, решение о государственной регистрации медицинских изделий принимается в срок не позднее 50 рабочих дней. Сюда не входит время, затраченное на клинические испытания. Само внесение регистрационных данных Росздравнадзор должен произвести не позднее, чем за 24 дня после положительного решения о регистрации. По данным крупного производителя медицинских изделий, специализирующегося на производстве схожей продукции, сроки регистрации одного наименования изделия составляют более 12 месяцев. По словам представителя ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Ольги Мелешко, опросы членов ассоциации показали, что в среднем регистрация занимает год...
Источник.
Сохранено
|
|
</> |
Оставить комментарий
Популярные посты:
Предыдущие записи блогера :
Архив записей в блогах:
Продолжаю баловать читателей Ридуса классикой собственного изготовления! В этот раз предложил им целое историософское сочинение по "Иронии судьбы" - о том, как творение Рязанова за 10 лет до предсказало Перестройку, Первый Съезд народных депутатов и роль интеллигенции в падении совка. ...
Отсюда . С учетом уже известного , одобряю. Как-то неловко руководству великой державы быть наивнее вождей зулу и коса. Но, одобряя, не спешу рукоплескать. Ибо вполне может статься так, что передумают и таки начнут поставки, леча "братский народ" и его руководство любовью. Что до ...
...
На фоне роста числа заболевших коронавирусом власти Франции решили заменить санитарные пропуска для граждан на вакцинные. Об этом сообщает La Tribune. По информации издания, Сенат Пятой республики большинством голосов одобрил принятие соответствующего законопроекта. Отмечается, что за ...
Благодарю всех за поздравления, очень приятно! ) Перед прочтением данного поста напомню, что оператор – женщина, и возможны некоторые искажения в утверждениях. Как всегда и везде, судите сами по личным барометрам ) DA: - Есть версия что в ближайшем будущем бразды правления, не знаю ...
