Как отличить коронавирус от простуды и гриппа: основные признаки, особенности течения и нюансы диагностики 
А вы сами рассказывали сказки?.. 
А кому поржать над соевым? о курортах нашего Кавказа vs США 
Бить или не бить детей ? Бить! 
23 февраля ● С днем защитников Отечества! Сегодня этот день наиболее актуален! 
Меню изменилось кардинально. 
Новости культуры и искусства за неделю 
Искусственный водоем 
Кручу-верчу, одурманить хочу!
15.06.2016 —
Я никогда не видел такого чуда (с)
Презервативы то за что?
t_itanium — 16.06.2016
Нет, ну серьёзно, это же уже самая настоящая
клиника…Росздравнадзор распорядился запретить продажу британских презервативов Durex в российских аптеках. В общей сложности под запрет попали 11 видов продукции под этим брендом
В сообщении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) в территориальные органы ведомства и аптечные сети (есть в распоряжении редакции), датированном еще первыми числами мая, говорится о том, что служба выявила на рынке незарегистрированные медицинские изделия — презервативы Durex.
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, под которым ранее продавались соответствующие изделия, было выдано на неограниченный срок. Однако в комплекте сопроводительных документов не оказалось данных о конкретных видах продукции, а значит, регистрация на них не распространяется.
В общей сложности под запрет попали 11 видов продукции под брендом Durex: Pleasuremax, Classic, Fruity Mix, Extra Safe, Elite, Long Play, XXL, Dual Extase, Sensation, Invisible и Real Feel. Судя по сайту Durex в России, это большая часть ассортимента в категории, который содержит в общей сложности 13 позиций. Помимо контрацептивов компания «Рекитт Бенкизер» производит под брендом Durex гели и смазки — их продажа в аптеках продолжается в обычном режиме.
Советник руководителя по связям с общественностью Росздравнадзора Ольга Малева сообщила, что запрещенные виды не проходили государственную регистрацию. «Их качество, эффективность и безопасность не подтверждены результатами соответствующих технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний», — уточняют в ведомстве. По состоянию на 15 июня, компания не подавала в Росздравнадзор документы на регистрацию выявленных ведомством медицинских изделий.
По данным источника РБК в Министерстве здравоохранения России, предписание о необходимости правильно сертифицировать эту продукцию «Рекитт Бенкизер» получил еще в феврале 2016-го, однако продолжил продавать «новую продукцию под видом старой», — говорит собеседник.
В «Рекитт Бенкизер» не прокомментировали это утверждение. По словам представителя компании Людмилы Шароновой, презервативы Durex в течение многих лет были зарегистрированы Росздравнадзором без указания конкретных вариантов исполнения. «В соответствии с новыми требованиями Росздравнадзора, «Рекитт Бенкизер» должна будет включить информацию о различных вариантах исполнения презервативов Durex в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье», — сообщила Шаронова.
Дежурная горячей линии «Рекитт Бенкизер» сообщила, что в текущий момент происходит переоформление регистрационного удостоверения презервативов Durex, поэтому сейчас их продавать нельзя. Когда продажи возобновятся, она не уточнила, сказав, что не располагает такой информацией. Тем не менее запрещенные товары изъяты из продажи не во всех аптеках. Например, в справочной службе сети «Горздрав» ответили, что ближайшую к редакции РБК упаковку из 12 презервативов Durex Elite можно приобрести в аптеке на улице Обручева, 28/1, за 876 руб.
По классификации Росздравнадзора, средства барьерной контрацепции относятся к классу потенциального риска применения медицинского изделия «2б» — стоимость пошлины за регистрацию составляет 7 тыс. руб., кроме того, за каждый вид изделия компании нужно будет заплатить 85 тыс. руб. за экспертизу качества. Получается, чтобы внести необходимые сведения в регистрационное досье, «Рекитт Бенкизер» должна будет заплатить около миллиона рублей.
Официально если у Росздравнадзора нет претензий к документам, предоставленным компанией, решение о государственной регистрации медицинских изделий принимается в срок не позднее 50 рабочих дней. Сюда не входит время, затраченное на клинические испытания. Само внесение регистрационных данных Росздравнадзор должен произвести не позднее, чем за 24 дня после положительного решения о регистрации. По данным крупного производителя медицинских изделий, специализирующегося на производстве схожей продукции, сроки регистрации одного наименования изделия составляют более 12 месяцев. По словам представителя ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Ольги Мелешко, опросы членов ассоциации показали, что в среднем регистрация занимает год...
Источник.
Сохранено
|
|
</> |
Оставить комментарий
Популярные посты:
Предыдущие записи блогера :
Архив записей в блогах:
И то вероятно очень скоро будет для Украины ... мечтой. Уровень жизни стремительно падает. О Европе уже можно забыть (как минимум всем нынеживущим украинцам). А вот об Африке самое время поговорить : Размер минимальной заработной платы на Украине установил антирекорд. После очередного п ...
Предыдущий пост Интересные приспособления для кухни . Еще год назад я часто встречала рекомендации того или иного удобного приспособления. Что-то откладывала себе в виш-лист, но большинство выглядели бесполезными приблудами. Сейчас покажу, что меня заинтересовало и что оказалось ...
Страна может пойти двумя путями: научится жить в условиях демократии или который раз ходить по кругу, если определенная политическая сила получит всю полноту власти небольшая реплика в журнале "Країна" полностью ...
Русский инженер-изобретатель Ипполит Владимирович Романов и его первый электрический автомобиль. Санкт Петербург, Российская Империя. Фото 1899 года. В 1899 году в Санкт-Петербурге с участием Романова и по его проектам был сконструирован первый отечественный электрический ...
Довели старушку(Улетала молоодая и цветущая,а сейчас--ни рожи ни кожи. не удивлюсь,если по возвращению у неё обнаружат онкологию(Я не каркаю,мне её жаль(Её вывозить надо.Срочно. ...
