мРНК вакцины против COVID-19. Попытка ВОЗ распространить «передовой опыт»
prof_afv — 17.07.2022
— Коронавирус
Масштабное внедрение в практику мРНК вакцин, пожалуй, это наиболее зримый и значимый за последние два года прорыв из области экспериментов и клинических исследований в «большую жизнь». Помимо прочего, успех ковидных мРНК вакцин резко повысил шансы на аналогичный успех в области профилактики и других вирусных заболеваний.
Концептуально «платформа» мРНК вакцин чрезвычайно проста. Активное начало такой вакцины это мРНК, кодирующая протективный белковый антиген, и эта РНК должна быть доставлена в организм вакцинируемого таким образом, чтобы на ней эффективно синтезировался протективный белок. Однако реализация этой простой концепции требует высокого уровня биотехнологических компетенций и, разумеется, соответствующего оборудования и реагентного обеспечения. Пока в мире есть только две мРНК вакцины доведённые до пригодности к массовому использованию. Всем они хорошо известны – это вакцины PfizerBioNTech и Moderna. Бесконечно это монополия сохранятся не может. В мире есть десятки мест, где пытаются разработать свои мРНК вакцины. Ближе других к цели китайские исследователи. Одна из китайских вакцин (Arc-CoV) уже успешно прошла фазы 1 и 2 клинических испытаний. Сейчас проводится фаза 3 испытаний этой вакцины. О его результатах обязательно напишу, когда они будут опубликованы. А пока мне хотелось бы привлечь внимание к необычной программе ВОЗ.
Её необычность состоит в том, что традиционная для ВОЗ помощь развивающимся странам в развитии собственных биомедицинских компетенций и соответствующей промышленности сфокусирована на одной технологии. И это технология мРНК вакцин. Запущена эта программа около года назад. Поначалу ВОЗ обратилась к PfizerBioNTech и Moderna с просьбой о содействии (фактически о передаче технологий). Обе компании на эту просьбу не ответили. Тогда ВОЗ объявила, что будет реализовывать эту программу самостоятельно, воспроизводя технологию Moderna по общедоступным материалам. «Мотором» (ВОЗ использует слово hub) этой программы была выбрана сравнительно небольшая южноафриканская биотехнологическая компания Afrigen, кооперирующаяся с ведущими университетами этой страны. К настоящему времени этот южноафриканский биотехнологический «кооператив» сделал «дубликат» вакцины Moderna (в лабораторных количествах) и успешно завершил доклинические испытания этого препарата. Сейчас в Afrigen идет подготовка к «мелкосерийному» производству (наработке препарата для клинических испытаний).
Но если есть хаб, должна быть сеть. И она есть – это биотех- фарм- компании и исследовательские институты 14 стран Африки (Египет, Кения, Нигерия, Сенегал, Тунис), Азии (Бангладеш, Индия, Индонезия, Пакистан, Вьетнам), Южной Америки (Аргентина, Бразилия) и Европы (Сербия, Украина). Пока что их участие сводится к посещению Afrigen и знакомству с технологией, которая там уже имеется. Предполагается, что далее участники программы создадут свои специализированные исследовательские лаборатории и производственные мощности, причём, не только для ковидной мРНК вакцины, но и для разработки/производства подобных вакцин против наиболее значимых для этих стран вирусных заболеваний.
«Замах» амбициозный. На бумаге выглядит красиво. Но попыток типа «надо не дарить рыбу, а научить её ловить» история знает множество и далеко не все из них оказывались успешными. Так что у меня есть некоторый скептицизм относительно того будет ли эта программа полноценно реализована. Но это совсем не значит, что это лишь «сотрясание воздуха». Даже частичная реализация данной программы будет благим делом. И нужно сказать, что пока у программы довольно значительная финансовая и консультативная поддержка. В частности, консультантом программы является Barney Graham («главный вакцинолог» NIH, который консультировал Moderna при разработке вакцины против COVID-19).
В рамках реализации задачи-минимум (доступная для развивающихся стран мРНК вакцина против COVID-19) впереди очевидный барьер в виде «вала» патентов, защищающих технологию Moderna. Найти «проходы» постарается помочь спонсируемая OOН программа, которая называется Medicines Patent Pool. В такого рода вопросах они спецы. Лучший вариант, если южноафриканским исследователям (или другим участникам программы) удастся найти собственную комбинацию липидов, необходимых для получения эффективных липидных наночастиц (LNP), в которые «упаковывается» вакцинная мРНК. Впрочем, неясно сохранит ли за собой Moderna эксклюзивные права на ключевой липид этой комбинации (SM-102) – сейчас проходит судебный процесс, рассматривающий иск к Moderna канадской биотехнологической компании Arbutus Biopharma, которая утверждает, что права на использование этого липида в LNP принадлежат ей. В общем, история эта тёмная, а в патентных «дебрях» я ориентируюсь плохо.
В заключение несколько слов о мРНК вакцинах в России. На мой взгляд, собственные технологии мРНК вакцин и соответствующие производства России необходимы. Думаю, такие исследовательские работы проводятся. Более того, научная статья с описанием экспериментальной мРНК вакцины, разработанной в Векторе, была опубликована ещё в начале прошлого года (https://www.mdpi.com/2076-393X/9/2/76 ). Однако с тех пор научные публикации российских исследователей на эту тему мне не попадались.
Проф_АФВ
Тренды современного массажа: виды и их преимущества 
Еловый парад в ГУМе 
Вечернее 
День 25. Свинцовых туч преобладанье / Презренье к солнечным огням / Становится 
Птички-2024. И немцы 
БКС на Рождественской службе 
