FDA потребовала у Пфайзера и Модерны провести исследования о связи вакцин с
musashi8 — 05.12.2022
Мы определили, что анализ спонтанных постмаркетинговых
нежелательных случаев, сообщаемых в соответствии с разделом
505(k)(1) FDCA, будет недостаточным для оценки известных серьезных
рисков миокардита и перикардита и не позволяет выявить неожиданный
серьезный риск субклинического миокардита. Кроме того, система
фармаконадзора, которую FDA обязано поддерживать в соответствии с
разделом 505(k)(3) FDCA недостаточна для оценки этого серьезного
риска. Поэтому, основываясь на соответствующих научных данных, мы
определили, что вам необходимо провести следующие исследования:4. Требуемое исследование безопасности согласно разделу ...
https://www.fda.gov/media/155815/download
We have determined that an analysis of spontaneous postmarketing adverse events
reported under section 505(k)(1) of the FDCA will not be sufficient to assess known serious risks of myocarditis and pericarditis and identify an unexpected serious risk of subclinical myocarditis. Furthermore, the pharmacovigilance system that FDA is required to maintain under section 505(k)(3) of the FDCA is not sufficient to assess this serious risk. Therefore, based on appropriate scientific data, we have determined that you are required to conduct the following studies:
4. Required safety study under Section 505(o) (Study mRNA-1273-P903), entitled
“Post-marketing safety of SARS-CoV-2 mRNA-1273 vaccine in the US
Вот так, ковидобесы. Еще вчера у вас это значилось конспирологией, а сегодня это признал FDA. Ваши заказчики вас предали. Сдали как стеклотару.
Сохранено
|
|
</> |
FDA потребовала у Пфайзера и Модерны провести исследования о связи вакцин с
Оставить комментарий
Популярные посты:
Интеграция датчиков уровня и ПЛК в системах управления насосами 
Путешествие в Цюрих, Вадуц и Вену. Часть 10. Вена. Тевтонский орден. 
Весенний переполох 
Сто лет тому вперёд 
Монголия. Озеро Хотон-Нур. 
По-суворовски 
"Кракен", или Почти получилось 
Gerard Darel платье 
Глазьев — секретарь Союзного государства, Набиуллина напряглась Предыдущие записи блогера :
01.12.2022 —
Не лезь без спроса.
30.11.2022 —
Зачем демократы калечат детей?
30.11.2022 —
США и Китай
27.11.2022 —
О халявщиках.
24.11.2022 —
Была такая передача "В мире животных"
13.11.2022 —
Гаденыш улетел.
Архив записей в блогах:
Мнения разделились поровну между тремя вариантами ответов в посте с угадайкой и историями о почерке. Одинаково ложными посчитали угадайцы факты о левой руке, тетради с лекциями и бедной букве «к». Теперь подробности. 1 и 2 пункты – правда. Я изучала графологию и стенографию. Учебник ...
Подавляющее большинство современных женщин не имеют мировоззрения.
Оно заменено системой оправданий своих желаний.
Женщины не имеют знаний, они заменяют их верой.
Причём верой фанатичной, доведённой до "убеждения".
И, нет бы, верили во что-нибудь серьёзное, проверенное, так ...
Умению занижать риски российскими окологосударственными мужами позавидует разве что китайский муж. Лишь бы не было распродаж ценных бумаг и все продолжали верить в рост . Ну, и: " Мы не падали в грязь лицом, никакой имидж не пострадал! ". Помните, в апреле-мае 2019 года, когда ...
