FDA, по решению Суда, вынуждена рассекретить первую часть данных по вакцине

zdesvamnetut100 — 06.12.2021 В США группа под названием Public Health and Medical Professionals for Transparency (https://phmpt.org/) обратилась в суд с запросом к американскому Управлению по качеству пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое проводит сертификацию в т.ч. вакцин, о предоставлении полных данных по вакцине Phizer от covid-19. И суд удовлетворил этот запрос, заставив FDA предоставить первую часть данных!

На сайте группы указано:
"Группа Public Health and Medical Professionals for Transparency представляет собой некоммерческую организацию, членами которые являются профессионалы здравоохранения, медицинские сотрудники, ученые, журналисты, целью которой является обеспечение получения и распространения данных, предоставленных в FDA и используемых последней в процессе сертификации вакцин от covid-19. Организация не имеет никакой оценочной позиции относительно этих данных, кроме той, что данные должны быть доступны широкой общественности, что позволит независимым экспертам проводить свой собственный анализ и расследования. Все полученные данные будут сделаны публичными на сайте организации."

Далее на сайте этой же организации относительно процедуры того, как эти данные стали им доступны:
"Через 4 дня после одобрения вакцины Pfizer для лиц 16+, мы направили требование о соблюдении Закона о свободе информации (Freedom of Information Act Request) в FDA с требованием предоставить все данные из файла по вакцине Pfizer (прим. - данные, предоставленные Pfizer в FDA). Сейчас мы подали в Суд на FDA за непредоставление этих данных. Здесь Вы можете ознакомиться с судебными документами и с документами, предоставленными FDA (прим. - по решению суда)"

Ссылка на судебные документы - https://phmpt.org/court-documents/
Ссылка на полученные данные - https://phmpt.org/pfizers-documents/

Нас интересует документ под названием CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021 (https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf)

Как мы видим, документ идет под грифом Confidential - "Секретно".

Здесь представлены подробные данные по всем побочным эффектам от вакцины Pfizer от covid-19, которые собирались начиная с 1 декабря 2020 по 28 февраля 2021 (итого 3 месяца). Документ описывает методологию сбора данных о побочных эффектах и полученные результаты. Что важно: несмотря на описанные побочные эффекты, которых очень много, FDA одобрила эту вакцину!

Методология - важное, упомянутое в документе:

• Откуда получали данные - они пишут: "случаи побочных явлений, спонтанно сообщаемых в Pfizer; случаи, о которых сообщают органы здравоохранения; случаи, опубликованные в медицинской литературе; случаи из маркетинговых программ, спонсируемых Pfizer; неинтервенционные исследования и случаи серьезных нежелательных явлений, сообщенные в ходе клинических исследований, независимо от оценки причинной связи".


• "Отчеты подаются добровольно, масштабы занижения данных неизвестны".


• Данные "должны использоваться для получения сигналов", а не для сравнению между собой различных вакцин.


• Неизвестно, вызвана ли побочка вакцинацией или каким-то имеющимся у человека заболеванием или состоянием (прим. - стандартная отмазка)


• Все кейсы, которые не прошли "полный цикл обработки данных", в ежемесячные отчеты не включаются. И далее: "Из-за большого количества отчетов о спонтанных побочных явлениях, полученных относительно продукта, MAH уделяет приоритетное внимание обработке серьезных случаев для соблюдения сроков нормативной отчетности и обеспечения доступности этих отчетов для обнаружения и оценки сигналов".

Результаты:
Накопительно, к 28 февраля были получены 42086 отчетов (25379 медицински подтвержденных и 16707 без мед.подтверждения), описывающих 158893 побочных эффектов. Большинство отчетов (ок.35000) получены из США, Великобритании, Италии, Германии, Франции, Португалии, Испании. Остальные, порядка 7000, - из других стран.

Как мы видим из Таблицы 1, количество смертей за подотчетный период составило 1223.



Далее смотрим конкретные побочные эффекты, представленные в таблицах по группам заболеваний. Примечание: не являюсь медиком, но перевожу то, что написано, то, как написано, в силу своего понимания.

• сердечно-сосудистые заболевания - 1403 случая


• заболевание covid-19 - 3067 случаев


• лейкопения, нейропения, тромбоцитопения - 932 случая


• осложнения печень - 70 случаев


• паралич лица, парестезия - 449 случаев


• аутоиммунные осложнения - 1050 случаев


• мышечно-костная система, включая артриты, полиартриты, полинейропатию, ревматоидный артрит - 3600 случаев


• Неврологические симптомы, включая демиелинацию, менингит, энцефалопатию, нарколепсию, фибромиалгию - 501 случай


• другие проблемы - 8152 случая


• Беременность - ссылка на таблицу 6 - 413 случаев, из них 23 выкидыша.


• почки - 69 случаев


• респираторные инфекции - 130 случаев


• Тромбоэмболия - 151 случай


• инсульт - 275 случаев


• тромбозы - 300, все серьезные.

Безусловно, эти данные подлежат интерпретации профессионалами. В публичном поле и с дискуссией (чего и добивалась группа, которая подавала в суд на FDA). Люди должны иметь полный доступ к информации о применяемых ими медикаментах. Ознакомление с препаратом должно быть полное и всецело информационно обеспеченное для всех.

P.S. В интернете есть сведения о том, что при таких репортируемых побочках, раньше мед.средства не было принято одобрять для использования. Что медикаменты снимались с процесса сертификации за гораздо меньшее количество проблем. Так это или не так - непонятно, надо «копать» в официальных документах, но вполне может оказаться правдой. Хотя всё-таки, для обывателя, представленный перечень, число смертей - не может не вызывать опасений (если не сказать - очень сильных опасений!)

Оставить комментарий

Популярные посты:

• Ранее
• По теме
• Архив