Анафилактические реакции на вакцины Pfizer-BNT и Moderna

топ 100 блогов prof_afv20.01.2021

Вакцинация, как и любое медицинское вмешательство, не может быть свободной от «побочек» (нежелательных явлений – НЯ). Установление причинно-следственной связи между НЯ и вакцинацией, далеко не всегда возможно. Но есть тип НЯ, для которых наличие такой связи сомнений не вызывает. Это тяжёлые аллергические реакции (обычно их называют анафилактическими), которые развиваются вскоре (в течение минут) после введения вакцины. К сожалению, природа аллергии такова, что вызвать её может что угодно. Но не все вещества или их смеси равны с точки зрения их аллергенной опасности. Вакцины «как класс» в этом плане относительно безопасны – частота анафилактических реакций после вакцинации оценивается в США как 1,31/миллион доз (95%ДИ: 0,9-1,84). В случае трёхвалентной вакцины против гриппа частота анафилактических реакций близка к усреднённому значению: 1,35/миллион доз (95%ДИ: 0,65-2,47). 

После начала массовой иммунизации вакцинами против COVID-19 ожидаемо стали регистрироваться случаи анафилактических реакций. Видео, запечатляющие эти события, выглядят весьма драматично. Неудивительно, что общественный резонанс превысил реальные масштабы проблемы и степень её опасности. Но эта не значит, что проблема не серьёзна. Более того, её масштаб, по сравнению с усреднённым ожидаемым, оказался приблизительно в 10 раз крупнее. Правда нужно оговориться, что пока конкретные данные есть только по одной вакцине (Pfizer-BNT). По данным CDC (https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm), частота анафилактических реакций после иммунизации этой вакциной составляет  11,1/миллион доз (21 случай на приблизительно 1,9 миллиона доз этой вакцины). Это данные на 23-12-2020 и я тянул с этим постом, ожидая обновления. На сегодня в США уже введено 14,7 миллиона доз, но новых данных пока нет. Поэтому невозможно сказать, держится ли частота анафилактических реакций на том же уровне. Но уже ясно, что проблема касается не только вакцины Pfizer-BNT, но и второй вакцины против COVID-19, разрешённой FDA – вакцины Moderna. Конкретной оценки частоты анафилактических реакций для этой вакцины пока нет, но, похоже, что они также чаще первоначально ожидаемых. Вдобавок «ЧП» в Калифорнии – там власти остановили использование одной из партий вакцины Moderna из-за того, что в одном центре вакцинации (их в Калифорнии 287) было зарегистрировано несколько случаев анафилактических реакций. Впрочем, эта ситуация далека от ясности. В США в период 5-12 января 2021 было распределено 965 тысяч доз вакцины этой партии (1700 центров вакцинации в 37 штатах). Большая часть этих доз уже введена. Кроме одной клиники в Калифорнии, вроде ничего экстраординарного нигде не произошло. Эта история развивается, но как бы она не завершилась, аллергологи сходятся в том, что в вакцинах Pfizer-BNT и Moderna имеется общий аллерген. Точно он не установлен, но главный кандидат это полиэтилепгликоль 2000 (ПЭГ-2000 = PEG-2000).

К сожалению, удалить ПЭГ-2000 из рецептуры этих вакцин нельзя – это необходимый компонент наночастиц, в которые упакована мРНК (активный компонент этих вакцин). Нужно сказать, что ПЭГ это весьма распространённая добавка ко многим лекарственным препаратам и сам по себе используется как слабительное (в частности, при подготовке к колоноскопии). В аденовирусных вакцинах Astra-Zeneka и Johnson & Johnson ПЭГ нет, но там есть другая «инертная» добавка,  широко используемая в фармакологии – полисорбат 80 (polysorbate 80). Это соединение (и родственный полисотбат 20) структурно близкое с ПЭГ и оно также обладает повышенной аллергентностью. Более подробную информацию можно найти здесь: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213219820314112

Что с этим делать? Хотя анафилактические реакции очень опасны и потенциально летальны, к счастью, они хорошо купируются введением адреналина (в США используют другое название - эпинефрин). Для этого существуют специальные шприц-тюбики (коммерческое название Epi-pen). Чем раньше сделан укол, тем лучше. Все случаи анафилактических реакций, случившиеся в США за последние годы, благодаря своевременному использованию Epi-pen, закончились благополучно. Таким образом, программа-минимум это наличие Epi-pen или его аналога, что обязательно для любого кабинета, где проводится вакцинация. Далее, 70% анафилактических реакций на вакцину Pfizer-BNT развились в течение 15 минут после инъекции, а 30% в промежутке 15-30 минут и в большинстве случаев они произошли у людей, склонных к аллергическим реакциям. Из этого следует, что минимальный срок наблюдения за такими пациентами должен быть 30 минут. Тестов, позволяющих прогнозировать повышенную вероятность анафилактической реакции на вакцины Pfizer-BNT и Moderna пока нет. Если будет доказано, что «виновник» действительно ПЭГ-2000, такие тесты появятся. А пока «настороженность» и готовность экстренно ввести адреналин в каждом месте, где проводится вакцинация это всё, что возможно. 

(с) Проф_АФВ

Оставить комментарий

Посты по теме:
  1. Ирландские медики зафиксировали 81 случай побочных эффектов от вакцин Pfizer и Moderna  ТАСС
  2. В Ирландии выявили более 80 побочных эффектов от вакцины Pfizer  РИА НОВОСТИ
  3. В Ирландии выявили более 80 побочных эффектов от COVID-препарата Pfizer  Говорит Москва
  4. В Ирландии выявили 81 случай побочных эффектов от вакцин Pfizer  Комсомольская правда
  5. Посмотреть в приложении "Google Новости"
  1. Le Monde узнала о давлении на регулятор ЕС при утверждении вакцины Pfizer  РБК
  2. Укол в спину: поставил ли Pfizer под угрозу вакцинацию в ЕС  Известия
  3. Стало известно о давлении на регулятор ЕС при одобрении вакцины Pfizer  РИА НОВОСТИ
  4. Le Monde: На регулятор ЕС надавили для утверждения вакцины Pfizer  Российская Газета
  5. Стало известно о давлении на регулятор ЕС при утверждении вакцины Pfizer  Lenta.ru
  6. Посмотреть в приложении "Google Новости"
СМИ: Pfizer сократила поставки вакцины в ЕС после разрешения извлекать из ампулы шесть доз  ТАСС
Архив записей в блогах:
Покинет нас любовь, друзей займут заботы, Детей растащит мир - он им принадлежит, Но первая строка с названием "работа" Останется при нас оставшуюся жизнь. Пусть в перечне побед не достает чего-то, Нам не к лицу о том, дружище мой, тужить, Ведь первая печаль с названием "работа" Остан ...
...потому что соблюдают социальную дистанцию - еще одно доказательство скрытого, но мощного интеллекта хвостатых. ...
В маркетинге есть такой простой и наглядный способ оценки ситуации, в которой находится компания: SWOT анализ Сразу оговорюсь, что такого рода процедуру я намеренно провел сугубо мысленно, не вынося ее, как положено, на бумагу в виде стандартной матрицы, и выносить ее на публику ...
Здравствуйте, уважаемые. Пока грел пузо на кубаноидском пляже (поехал на самолёте, поэтому отдельного поста не будет - summary: атмосфера гран-при супер, но второй раз наверное не поеду; море теплое; пляж на троечку, но можно найти неплохой; местные и то, что они творят, - пиздец полный), ...
Благодаря авиации в XX столетии были случайно обнаружены нанесенные на ...