Влияние добавок витамина D 3 на мерцательную аритмию у здоровых мужчин и

budetlyanin108 — 16.07.2023

финское исследование витамина D

Мерцательная аритмия является распространенным нарушением сердечного ритма с высоким риском осложнений. Обсервационные исследования показывают, что дефицит витамина D связан с более высоким риском фибрилляции предсердий, но есть ограниченные доказательства того, что добавки с витамином D могут влиять на этот риск. В этих ретроспективных анализах финского исследования витамина D мы сравнили частоту фибрилляции предсердий при 5-летнем приеме витамина D 3 (1600 МЕ/день или 3200 МЕ/день) по сравнению с плацебо.

Фон
Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией во взрослом возрасте, ее распространенность увеличивается с возрастом и несет с собой серьезное бремя заболеваемости. Следовательно, при старении населения необходимы методы снижения риска ФП.Механистические исследования предполагают роль дефицита витамина D в патогенезе ФП, 1 а в обсервационных исследованиях дефицит витамина D был связан с повышенным риском ФП. 2 Тем не менее, лишь несколько рандомизированных клинических испытаний (РКИ) изучали, может ли добавка витамина D снизить риск ФП в общей популяции. В Инициативе по охране здоровья женщин (WHI) добавление витамина D 3 в дозе 400 МЕ/сутки с кальцием 1000 мг/сутки в среднем в течение 4,3 лет не влияло на риск ФП. 3 Точно так же в недавнем исследовании ритма витамина D и омега-3 (VITAL) добавление 2000 МЕ/день витамина D 3 не влияло на риск ФП в течение 5,3 лет. 4Цель настоящего анализа состояла в том, чтобы изучить влияние 5-летнего приема витамина D 3 в дозе 1600 МЕ/сутки или 3200 МЕ/сутки на риск ФП по сравнению с плацебо среди в целом здоровых мужчин и женщин в финском исследовании витамина D ( НАХОДИТЬ).

Методы

Пробный дизайн

FIND представляло собой 5-летнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния витамина D 3 на частоту сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и рака среди в целом здоровых белых мужчин и женщин из населения Финляндии в целом. Период вмешательства длился с сентября 2012 г. по октябрь 2018 г. Дизайн исследования был подробно описан ранее. 5Вкратце, критериями включения были: участники мужского пола в возрасте ≥60 лет и участники в постменопаузе в возрасте ≥65 лет без рака в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи) или сердечно-сосудистых заболеваний (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, стенокардию, поражение коронарных артерий). шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство). Критериями исключения были: камни в почках в анамнезе, почечная недостаточность или диализ, гиперкальциемия, гипо- или гиперпаратиреоз, тяжелые заболевания печени (цирроз), саркоидоз или другие гранулематозные заболевания, такие как активный хронический туберкулез или гранулематоз Вегенера; использование витамина D >800 МЕ/сут или кальция >1200 мг/сут из всех дополнительных источников вместе взятых (или, если они принимают, желание уменьшить или отказаться от такого использования во время исследования).

Всего было набрано 2495 участников, которые были рандомизированы для получения либо (1) 1600 МЕ/сутки витамина D3 , (2) 3200 МЕ/сутки витамина D3 , либо (3) плацебо ( рис. 1 ). Случайная подгруппа из 551 участника приняла участие в более детальном базовом обследовании, при этом 512, 533 и 496 участников посетили последующие визиты через 6, 12 и 24 месяца соответственно. 5 Простая рандомизация с гендерной стратификацией в соотношении 1:1:1 была проведена статистиком, не являющимся исследовательской группой, на основе компьютеризированной генерации случайных чисел.

1. Скачать : Скачать изображение в высоком разрешении (485 КБ)
2. Скачать : Скачать полноразмерное изображение

Рисунок 1 . Блок-схема участника.

Таблетки для исследования были приобретены у Galena Pharma Ltd (Куопио, Финляндия). Таблетки содержали 0, 1600 МЕ или 3200 МЕ витамина D 3 на таблетку. Таблетки ежегодно либо рассылались участникам по почте, либо раздавались во время учебных визитов. Двойной слепой метод сохранялся на протяжении всего исследования.

Участники заполняли анкеты на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев и в конце испытания через 60 месяцев. 5 На исходном уровне, через 36 и 60 месяцев анкета также включала валидированную анкету из 142 пунктов по частоте приема пищи. Приверженность оценивалась с помощью вопроса «Сколько исследуемых таблеток вы приняли во время исследования?» в итоговой анкете. Варианты варьировались от «<50%» до «100% или почти 100%». Индекс массы тела рассчитывали на основе массы тела и роста, указанных в исходном вопроснике. Концентрации 25(OH)D 3 в сыворотке измеряли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в образцах, собранных в начале исследования ( n  = 550) и через 6 ( n  = 511) и 12 ( n  = 532) месяцев.5

Все участники были взрослыми добровольцами, которые имели право выйти из исследования в любое время без объяснения причин. Все участники подписали письменное информированное согласие. Соответствующие разрешения на исследование были получены от Комитета по этике университетской больницы Куопио (№ 30/2010) и от Национального института здравоохранения и социального обеспечения.

Оценка ФП
Диагноз ФП относится к Международной классификации болезней 10-й редакции, код I48. Коды и даты диагноза были получены из 3 национальных реестров: Реестра медицинского обслуживания, в котором регистрируются госпитализации и обращения за специализированной медицинской помощью (Соглашение о данных THL/523/5.05.00/2020), Реестр посещений первичной медико-санитарной помощи (THL/523/5.05). .00/2020) и Регистр причин смерти (TK/1007/07.03.00/2022).

статистический анализ
ФП не была заранее определенной конечной точкой, поэтому результаты следует рассматривать как исследовательские. Модели регрессии пропорциональных рисков Кокса использовались для прогнозирования риска ФП. Из-за небольшого количества событий мы также проанализировали эффекты после объединения двух групп витамина D. Участники внесли свой вклад в период наблюдения с момента рандомизации до постановки диагноза ФП, смерти, окончания 5-летнего наблюдения или выхода из исследования по личным причинам ( n  = 412). Модели были скорректированы по возрасту и полу. Для анализа использовалась версия 27 IBM SPSS. Двусторонний P <0,05 использовался для определения статистической значимости.

Полученные результаты
Группы исследования были сбалансированы по исходным характеристикам ( Таблица I ). Средний возраст участников составил 68,2 года, 57% из них были мужчинами. В подгруппе с доступными данными средняя концентрация 25(OH)D в сыворотке ± стандартное отклонение составляла 75 ± 18 нмоль/л (30 ± 7 нг/мл) (p-разница между группами = 0,72). Через 12 месяцев средние концентрации ± стандартное отклонение составили 73 ± 18, 100 ± 21 и 120 ± 22 нмоль/л в группах плацебо, 1600 МЕ/сутки и 3200 МЕ/сутки соответственно (P < 0,001 ) .

В течение среднего периода наблюдения 4,1 года (стандартное отклонение 1,5 года, 10 164,2 человеко-года) у 190 участников была диагностирована ФП. Абсолютная разница в уровне заболеваемости составила 0,57 (95% ДИ от -0,10 до 1,25) на 100 человеко-лет между группами плацебо и 1600 МЕ/сут и 0,68 (95% ДИ 0,01-1,35) на 100 человеко-лет между группами плацебо и 3200 МЕ/день, руки. По сравнению с группой плацебо риск ФП был на 27% (95% ДИ от -2% до 48%) ниже у участников, которые получали 1600 МЕ/сут витамина D 3 , и на 32% (95% ДИ 4%-52%) ниже. у участников, которые получали 3200 МЕ/день витамина D3 ( таблица II , рисунок 2 ). В комбинированных группах витамина D по сравнению с группой плацебо риск снизился на 30% (95% ДИ 6–47%) ( таблица II ).). Снижение риска было больше после исключения участников с диагнозом ФП в течение первых 2 лет наблюдения ( Таблица II ).

У нас не было информации об истории ФП участников, но 122 участника сообщили об использовании антиаритмических препаратов на исходном уровне ( P -разница между группами плацебо и 1600 МЕ/сут = 0,75 и между группами плацебо и 3200 МЕ/сут = 0,06). После исключения этих участников у тех, кто принимал 1600 МЕ/сут витамина D 3 , риск диагностирования ФП был на 27% (95% ДИ 4–58%) ниже, а у тех, кто принимал 3200 МЕ/сут, риск диагностирования ФП был статистически незначимым на 30% (95%). % ДИ от -5% до 53%) ниже риск ( Таблица II ).

Обсуждение
Эти постфактум анализы позволяют предположить, что прием высоких доз витамина D 3 может снизить частоту развития ФП у в целом здоровых пожилых людей с достаточным содержанием витамина D.Хотя обсервационные исследования предполагают, что дефицит витамина D связан с более высоким риском ФП, в нескольких РКИ изучалось влияние добавок витамина D на частоту развития ФП у здоровых людей. Среди 16 801 женщины в постменопаузе со средним возрастом 66,9 лет на момент WHI прием добавок с 400 МЕ/сут витамина D 3 в сочетании с 1000 мг/сут кальция не оказал влияния на частоту развития ФП по сравнению с группой плацебо, в среднем на 4,5 -год наблюдения. 3Основными отличиями, влияющими на сопоставимость с нашим исследованием, были более низкая средняя исходная концентрация 25(OH)D 48 нмоль/л, гораздо более низкая доза витамина D и использование добавок кальция в дополнение к витамину D. В исследовании VITAL Rhythm Study среди 25 119 в целом Здоровые мужчины и женщины со средним возрастом 66,7 лет и с установленными случаями ФП, 2000 МЕ/сутки витамина D3 , с или без 840 мг/сутки длинноцепочечных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, не влияли на частоту ФП в течение средний период наблюдения 5,3 года. 4 В исследовании VITAL средний исходный уровень 25(OH)D, равный 77 нмоль/л, был сравним с нашим исследованием, а средняя концентрация через 12 месяцев (104 нмоль/л) была сравнима с таковой в нашей группе, получавшей 1600 МЕ/сут. 6Тем не менее, частота возникновения ФП, составляющая ∼7 случаев/1000 человеко-лет, была намного ниже, чем в WHI (∼20 случаев/1000 человеко-лет) или в нашем исследовании (∼19 случаев/1000 человеко-лет). Несмотря на то, что было предложено несколько механизмов для объяснения того, как дефицит витамина D может влиять на пути, связанные с развитием ФП, включая избыток катехоламинов, активацию ренин-ангиотензиновой системы и электрические аномалии, наши результаты следует интерпретировать с осторожностью, поскольку ФП не была предварительно определена . первичный исход, и результаты отличаются от результатов других РКИ.Основные сильные стороны нашего исследования включают 2 дозы витамина D, популяционный набор и сбор данных о случаях ФП из национальных медицинских карт с очень хорошей полнотой и точностью. 7 , 8 Ограничения включают отсутствие информации о типе ФП (пароксизмальная/непароксизмальная) или истории ФП участников на исходном уровне, а также отсутствие корректировки для множественных сравнений. Кроме того, все участники были пожилыми белыми мужчинами и женщинами из Финляндии, поэтому результаты могут быть неприменимы для населения с разными возрастными группами и расами/этническими группами.В заключение, наши результаты предполагают возможную пользу в профилактике ФП при приеме высоких доз витамина D у пожилых людей, несмотря на относительно высокие исходные концентрации 25(OH)D. Учитывая расходящиеся результаты других РКИ, необходимы дополнительные РКИ, особенно в различных популяциях, чтобы выяснить роль добавок витамина D в профилактике ФП.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0002870323001436

Оставить комментарий

Популярные посты:

macer

Royal Casino: неповторимая атмосфера элитного клуба, честная игра и привилегии для активных гемблеров

nathoncharova

Дорожный хирург из Лиона: уличный художник латает выбоины мозаикой

colonelcassad

Афоня Edition

norg_norg

Абсалютная власть!!!

prilepin

САМОУЧИТЕЛЬ ДЛЯ НАЧИНАЮЩЕГО АНТИСОВЕТЧИКА

zona_riska

А-ля колоннада

ru_travel

Мыс Драстис – природное зрелище на острове Корфу

dai1

Мосбиржа прекращает торги долларом и еврой с 13 июня 2024. Ура, приплыли!

max_andriyahov

"Проект Пентагона" успешно создан в ЦРУ так и развивается

• Ранее
• Архив