Разработка глобальных норм обмена данными и результатами во время чрезвычайных

budetlyanin108 — 10.03.2024

Доктор Тесс Лори обратила внимание, что со страницы ВОЗ пропали их же собственные правила разработанные в 2015 г. во время вспышки Эболы. Вот, что она пишет:
« Во время кризиса C0 19 ВОЗ не придерживалась собственных рекомендаций по чрезвычайным ситуациям. Знаете ли вы, что важный документ ВОЗ под названием:
«Разработка глобальных норм обмена данными и результатами во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения», подготовленный по итогам консультации ВОЗ, состоявшейся 1-2 сентября 2015 г., отсутствует? Его удалили, когда мы неоднократно ссылались на него в 2021 году в наших сообщениях. На этой встрече 2015 года «ведущие международные заинтересованные стороны... подтвердили, что своевременный и прозрачный обмен данными и результатами до публикации во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения должен стать глобальной нормой». Некоторые из ключевых моментов заявления ВОЗ, опубликованного после «чрезвычайной ситуации с Эболой», озаглавлены:
1. Основной целью [исследований в области чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения] является улучшение общественного здравоохранения, предотвращение заболеваний и спасение жизней.
2. Исследователи должны всегда взвешивать последствия своих действий по сокрытию и разглашению результатов для общественного здравоохранения. 3. Каждый исследователь... имеет фундаментальное моральное обязательство делиться предварительными результатами, как только они пройдут адекватный контроль качества перед публикацией. Я оставлю вам право подумать, соблюдался ли этот так называемый «план» во время кризиса Covid. ВОЗ явно не придерживалась собственных рекомендаций, поэтому эту страницу больше нельзя найти на веб-сайте ВОЗ. К счастью, у меня есть копия! Мне сказали, что его также можно найти на way-back machine.
Доктор Тесс Лори

Я проверил так ли это. Анонс есть, но вот когда кликаешь на переход «прочитать итоговые пункты» то ошибка 404.

Но я конечно нашел о чем шла речь вот здесь:

https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001935

Итоги

• Ведущие заинтересованные стороны со всего мира собрались на консультацию ВОЗ в сентябре 2015 г., на которой подтвердили, что своевременный и прозрачный обмен данными и результатами во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения должен стать глобальной нормой.
• Представители крупных биомедицинских журналов, присутствовавшие на встрече, согласились, что публичное раскрытие информации, имеющей отношение к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, не должно быть отложено из-за сроков публикации, и что раннее раскрытие не должно и не будет наносить ущерб более поздним публикациям журнала.
• Исследователи должны нести ответственность за точность предварительных результатов, гарантируя, что они прошли достаточный контроль качества перед публичным распространением.
• Согласие на обмен данными должно стать практикой по умолчанию, и ответственность за объяснение любого решения об отказе от обмена данными и результатами во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения должна лежать на создателях данных и организаторах на местном, национальном и международном уровне.
• Стимулы для обмена данными должны быть созданы и адаптированы для каждого типа генераторов и управляющих данными, в то время как опыт управления и анализа данных повышается в условиях ограниченных ресурсов.

Среди основных функций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) — обеспечение «лидерства в вопросах, имеющих решающее значение для здоровья», а также формирование «программы исследований и стимулирование генерации, перевода и распространения ценных знаний» в интересах глобального общественного здравоохранения. [ 1 ]. В последнее время эти мандаты совпали в области обмена данными. В апреле 2015 года ВОЗ приняла позицию о своевременном публичном раскрытии результатов клинических исследований [ 2 ], добавив к другим призывам, что с неразглашением данных исследований больше нельзя мириться. Глобальная норма, за которую выступает ВОЗ, заключается в публикации ключевых результатов всех интервенционных клинических исследований в базе данных с открытым доступом и возможностью поиска в течение 12 месяцев после первичного завершения. С тех пор ВОЗ призвала спонсоров, исследователей, журналы и другие организации сделать все возможное для внедрения этого стандарта. Несмотря на то, что эта позиция становится широко признанной, стало ясно, что международные стандарты также необходимы для других типов обмена данными и результатами, особенно в контексте чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.

Когда новый или вновь возникший патоген вызывает крупную вспышку, быстрый доступ как к необработанным, так и проанализированным данным или другим соответствующим результатам исследований становится критически важным для разработки быстрых и эффективных ответных мер общественного здравоохранения. Без своевременного обмена информацией о клинических, эпидемиологических и молекулярных особенностях инфекционного заболевания невозможно принять обоснованные решения о соответствующих мерах реагирования, особенно тех, которые связаны с внедрением новых вмешательств или адаптацией существующих. Несвоевременный обмен информацией может иметь катастрофические последствия для общественного здравоохранения, приводя к ненужным страданиям и смерти. Эпидемия Эболы в Западной Африке в 2014–2015 годах выявила как успешные методы, так и серьезные недостатки существующих механизмов обмена информацией. Например, испытания двух кандидатов на вакцину против Эболы (ChAd3-ZEBOV и rVSV-ZEBOV) получили большую пользу от открытого сотрудничества между исследователями и учреждениями в Африке, Европе и Северной Америке [ 3-6 ] . Эти группы, координируемые ВОЗ, смогли генерировать и обмениваться критически важными данными для разработки срочно необходимых новых вакцин в более быстрые сроки, чем когда-либо прежде. Аналогичным образом, некоторые члены сообщества, занимающегося секвенированием генома, сделали общедоступными данные о последовательностях вирусов в течение нескольких дней после получения доступа к образцам [ 7 ], тем самым придерживаясь давно установленных в своей профессии принципов быстрого и публичного опубликования данных о последовательностях в любых условиях [ 8 ]. Напротив, распространение данных эпиднадзора на ранних этапах эпидемии было сравнительно медленным, а в некоторых случаях критерии обмена были неясными.

Признавая необходимость оптимизации механизмов распространения данных — в глобальном масштабе и в максимально приближенном к реальному времени — ВОЗ провела консультацию в Женеве, Швейцария, 1–2 сентября 2015 г., чтобы продвинуть разработку норм обмена данными, в частности в условиях чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Ведущие представители научного сообщества, биомедицинских журналов, промышленности, финансирующих организаций и правительственных министерств из более чем 20 стран с низким, средним и высоким уровнем дохода на всех уровнях исследовательского сектора собрались для продвижения разработки основных принципов обмена информацией. данные быстро и без проблем. Участники встречи коллективно определили несколько ключевых препятствий на пути обмена данными и результатами в периоды острой необходимости общественного здравоохранения. Среди этих препятствий было неправильное представление о том, что раскрытие основных результатов может отрицательно повлиять на последующие публикации в журналах. Представители ведущих биомедицинских журналов ответили недвусмысленным утверждением, что публичное раскрытие информации, имеющей отношение к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, не должно быть отложено из-за сроков публикации и что раннее раскрытие не должно и не будет наносить ущерб журнальной публикации полных научных отчетов. Участники консультации согласились, что обмен соответствующей информацией перед публикацией должен стать глобальной нормой во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения и что исследователи должны нести ответственность за обеспечение того, чтобы общие результаты — даже если они предварительные — прошли определенный контроль качества и, следовательно, были достаточно точными. Эти условия, следовательно, позволят вести диалог со средствами массовой информации, затронутыми сообществами и другими заинтересованными сторонами, основанный на фактических данных.

Несмотря на заверения издателей, было признано, что те, кто генерирует данные, часто не могут или не желают быстро передавать информацию за пределы своих исследовательских групп или сотрудничающих сетей, потому что им либо не хватает технических возможностей, либо они питают опасения, что данные будут проанализированы и опубликованы без должного признания. Были также опасения, что такие данные могут привести к разработке продуктов, которые население не сможет себе позволить. Консенсусное решение заключалось в расширении возможностей управления данными и аналитических знаний в условиях ограниченных ресурсов, а также в разработке шаблонов соглашений о передаче данных сейчас, чтобы создать в будущем условия для надлежащего использования данных и предоставления кредитов. Участники встречи также выразили обеспокоенность по поводу отсутствия раскрытия и распространения отрицательных результатов, поскольку это может привести к ненужному дублированию экспериментов, рискам для людей-добровольцев и задержкам в эффективной разработке продуктов. Таким образом, к исследователям и спонсорам был обращен призыв немедленно раскрыть отрицательные результаты, полученные до и во время вспышки Эболы. Промежуточным шагом в этом направлении может стать публичный журнал всех исследований, связанных с Эболой, в том числе тех, результаты которых еще не раскрыты. Примером такой практики является глобальная таблица портфеля вакцин ВОЗ против малярии, в которой отражены незарегистрированные результаты ( http://who.int/immunization/research/development/Rainbow_tables/en/ ).

Участники встречи также признали, что сторонам недостаточно просто в принципе договориться об обмене первичными данными, поскольку мир также должен взять на себя обязательство решать технические проблемы реализации соглашений об обмене данными путем упрощения и стандартизации процедур сбора данных, обеспечения качества данных и гармонизации разрозненных платформ данных. Необходимо также решить более широкие проблемы, первостепенной из которых является постепенный переход от культуры владения данными к культуре управления данными. Хотя страны были признаны ключевыми арбитрами в распространении данных, собранных от их населения, было также отмечено, что данные в конечном итоге принадлежат лицам, от которых они собираются. Таким образом, во время чрезвычайных ситуаций ответственность должна быть возложена на распорядителей данных на популяционном и индивидуальном уровне, чтобы обосновать, если и почему они не желают делиться данными на благо общественного здравоохранения. Хотя организации, ответственные за обмен данными, могут выражать обоснованную обеспокоенность по поводу защиты конфиденциальности, было также отмечено, что в контексте чрезвычайной ситуации существует такой же или даже больший риск для здоровья человека и общества, связанный с неразглашением данных. Таким образом, все те, кто генерирует данные во время чрезвычайной ситуации, имеют моральное обязательство поделиться результатами, как только промежуточные результаты станут достаточно качественными. В то же время, стимулы для обмена данными – помимо моральной ответственности – должны быть установлены и адаптированы для каждого сектора, будь то правительство, научные круги или промышленность. Было также признано противоречие между скоростью распространения данных и их точностью. Таким образом, механизм обеспечения качества данных должен быть встроен в любую систему обмена данными, поскольку серьезные ошибки могут подорвать доверие общественности и иметь далеко идущие последствия.

В конечном счете, сохранение глобального здравоохранения требует определения приоритетов и поддержки международного сотрудничества. Эти и другие принципы были подтверждены на консультации ( Таблица 1 ) и систематизированы в консенсусном заявлении, которое было опубликовано на веб-сайте ВОЗ сразу после встречи
( http://www.who.int/medicines/ebola-treatment/data-sharing_phe ). /ru/ ). Более полный набор принципов и направлений действий был представлен в ноябре 2015 г., включая консенсусное заявление, сделанное редакциями журналов, присутствовавших на встрече
( http://www.who.int/medicines/ebola-treatment/blueprint_phe_data- доля-результаты/ru/ ).
Успех предыдущих инициатив по ускорению сроков представления результатов клинических испытаний помог создать импульс для более широкой программы обмена данными. Поскольку быстрое и прозрачное распространение информации является основой передовой науки и практики общественного здравоохранения, важно, чтобы нынешние тенденции в обмене данными распространялись на все вопросы, остро нуждающиеся в общественном здравоохранении. Такая глобальная норма будет способствовать развитию духа открытого сотрудничества, упростит существующие механизмы обмена информацией и потенциально спасет множество жизней при последующих вспышках.

                                                                               ***

Написано все замечательно, но на деле начиная с 2019-2020г.г. все было почти с точностью наоборот и продолжается сейчас! Еще и поправки в ММСП пытаются уже 3 год продавить сделав невыборный орган надправительственной структурой! Я не буду перечислять все их гадости, которые они сотворили за эти 4 года, упомяну только об одной. Это успех штата Уттар-Прадеш в подавлении волны Дельты С19, в этой работе принимали участие эмиссары ВОЗ помогая обеспечивать развоз аптечек Министерству здравоохранения штата и они прекрасно знали, что в аптечках и ивермектин и гидроксихлорохин, вит.С, цинк, азитромицин и др. препараты. Вспышка была быстро погашена. ВОЗ в своем отчете описав свою героическую роль в логистике и как они заявили в тестировании и профилактике ни словом не обмолвились, что было в аптечках и что это содержимое спасло население штата. Вот такой ВОЗ! Позор! 

Спасибо всем, кто находит этот пост полезным. Подпишитесь на т/к «Так победим! Статьи»

Учитывая возросший интерес к статинам добавил три ссылки в конце. Дополнительную информацию можно получить если воспользоваться функцией «поиска» у меня в ЖЖ.

Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)

Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.

ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».

Полный текст ХД: https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html

Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/

Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo

Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895

Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz

Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi

ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/

"Книга отзывов"

часть 1: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html

часть 2: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html

часть 3: https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html

часть 4: https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html

Ссылки по детоксикации спайк-белка:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html

https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html

https://budetlyanin108.livejournal.com/3596796.html

Детокс аутофагией:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3613550.html

Назальные спреи

https://budetlyanin108.livejournal.com/3612201.html

РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»

Обзор противоопухолевых свойств перепрофилированных препаратов

В связи с тем, что участились просьбы дать ссылки на научные статьи и исследования по применению тех или иных перепрофилированных препаратов против рака, сделал этот пост на основе публикаций в моем ЖЖ. Возможно всё не удастся втиснуть в один пост из-за ограничений по количеству знаков (лимит 80К знаков), но можно будет воспользоваться «поиском» у меня в ЖЖ по ключевым словам для получения дополнительной информации.

https://budetlyanin108.livejournal.com/3655521.html

О СТАТИНАХ

Чем заменить статины
https://budetlyanin108.livejournal.com/3666513.html

Прежде чем принимать статины...
https://budetlyanin108.livejournal.com/3691623.html

СТАТИНЫ — величайший обман человечества
https://budetlyanin108.livejournal.com/3604461.html

Оставить комментарий

Популярные посты:

maximus

Что нужно знать о сборке электрощитового оборудования

l_boris

Креатив...

natali_ya

Мироточит парта, не иначе...

v_pychick

город контрастов

gornomari

Литва передала Украине бронетранспортеры М577

magman67

Марс был пригоден для жизни дольше, чем считалось, полагают ученые

bluxer

Предположим, 2 человека работают в офисе на одном этаже,

ka_mysh

Декларация независимости

coffee_mood

котофейня

• Ранее
• Архив