Прологированный

dok_zlo — 13.06.2023

В 26-недельном, рандомизированном, открытом, многоцентровом, лечебно-целевом исследовании не меньшей эффективности, фазы 3а, участвовали взрослые из 80 амбулаторных клиник и больничных отделений девяти стран(Бельгия, Индия, Италия, Япония). , Мексика, Нидерланды, Румыния, Россия и США) с сахарным диабетом 2 типа (гликированный гемоглобин [HbA 1c 7,0–10,0%).
Средняя продолжительность заболевания составляла 17,1 года (стандартное отклонение 8,4).
Пациенты были рандомизированы две группы: введения инсулина икодек (icodec)(аналог базального инсулина, вводимый один раз в неделю) и ежедневных инъекций гларгина в дозе 100 ЕД.
В обеих группах, при необходимости, дополнительно к базовому препарату проводили болюсные инъекции инсулина аспарт.
На 26-й неделе расчетное среднее изменение HbA 1c составляло -1,16 процентных пункта в группе icodec (исходный уровень 8,29%) и -1,18 процентных пункта в группе гларгин U100 (исходный уровень 8,31%).
Разница 0,02 процентных пункта(95% ДИ от -0,11 до 0,15; p<0,0001) свидетельствовала о не меньший эффективности icodec в сравнении с гларгин U100.
При этом, при использовании icodec отмечалась меньшая потребность в болюсном инсулине, а частота побочных эффектов(включая гипогликемию) в обеих группах была одинаковой.
Таким образом, у пациентов с длительно существующим диабетом 2 типа, применение икодека один раз в неделю обеспечивало такой же гликемическом контроль как и ежедневные инъекции гларгин U100 при аналогичной частоте гипогликемий.
Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): a phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial

Оставить комментарий

Популярные посты:

• Ранее
• Архив