Почему так быстро

tachyglossus — 28.10.2021

Очередной локдаун запустил очередную волну споров о вакцинации против COVID-19. И вот что я для себя поняла:

— словесные войны между ваксерами и антиваксерами бессмысленны, потому что эти люди существуют в разных парадигмах. Мне кажется дикой логика антиваксеров, им кажется дикой моя логика. В той вселенной не будет аргументом ссылка на научную статью, а я не могу воспринять всерьез заявления о чипах в вакцине.

— существует группа агрессивных ваксеров, и они такие же неадекватные, как и  агрессивные антиваксеры. И те, и другие не обращаются к научной базе, а строят свои выводы на основании популярных источников, излагающих доступным языком. В среде агрессивных ваксеров силён культ титра антител, при этом симптомный ковид после прививки сильно выбивает их из колеи.

Однако есть один антипрививочный пункт, аргументы против которого не требуют копаний в молбиологии, нужно только чуть подцепить регуляторику. Это недостаточная исследовательность вакцин против ковида.

Почему прививку создали так быстро?

Действительно, если обратиться к опубликованным результатам клинических испытаний препаратов от рака, например, будет видно, что с момента разработки прошло целых 10 лет. Однако если посмотреть еще пристальнее, еще лучше будет видно, что в 2021 году публикуются обработанные данные, собранные в 2019, а само КИ проводилось, скажем, с 2017 по 2019. То есть, никто не наблюдает участников десятилетиями.

КИ требуют финансирования и большого количества бумаг. Процедура одобрения и регистрации препарата во всех странах сложна и отнимает много времени. Пандемия инфекционного заболевания — это глобальная угроза, которая требует очень быстрого реагирования, а значит, больших денег прямо сейчас и упрощения бумажных процедур. Так и получилось.

Разрабатывать препараты дорого. Их нужно не просто создать, а еще и протестировать in vitro (в пробирке), in vivo (на животных), а потом еще провести три фазы КИ на людях. В разработку вакцин от ковида вкладывается огромное бабло, такое, какое и не снилось разработчикам вакцин от малярии, например. Это раз.

Кроме того, регуляторы во всем мире утвердили процедуру ускоренного одобрения препаратов. Скажем, в Штатах это называется Emergency Use Autorization — одобрение для использования в чрезвычайной ситуации. В РФ тоже есть процедура ускоренной регистрации. Однако вот на что надо обратить внимание: РУ, полученные по ускоренной схеме, действуют совсем недолго. Скажем, год. Чтобы получить постоянное РУ, нужно снова провести бумажную процедуру и предоставить регулятору данные об эффективности и безопасности. Но благодаря ускоренной регистрации у нас появляется вакцина прямо сейчас. Это два.

Еще один фактор связан с рисками для разработчиков и инвесторов: следующая фаза испытаний начинается до завершения предыдущей; производственные линии строятся до завершения испытаний. Если эффективность вакцины будет низкой по результатам КИ (такие примеры есть), она не пойдет в производство, инвесторы потеряют деньги. Но зато если всё будет ок, производитель сможет быстро отреагировать и начать массовый выпуск препарата. Это три.

Следующий момент — приоритет публикациям, связанным с коронавирусом. Статьи, посвященные ковиду, не лежат годами на рецензии, они очень быстро появляются в журналах. Поэтому нет лага вроде «в 2019 все закончили, в 2021 опубликовались». Кроме того, получили развитие сервисы препринтов. Это означает, что любой желающий может взглянуть на текст статьи еще до публикации. Все результаты оказываются в общем доступе в кратчайшие сроки. Это четыре.

Наконец — и это самый сложны аргумент — ни одна вакцина от ковида не создавалась с нуля. Технологии отрабатывались до этого годами и десятилетиями. Многие вакцины созданы по тем же принципам, что и уже существующие и активно использующиеся (например, инактивированные). В других случаях вакцина от ковида — первая в своем классе (например, Moderna и Pfizer/BioNTech), но если внимательно почитать историю компаний, окажется, что наработкам уже по 10 лет. Просто — см. пункт 1 — никто не давал денег на испытания. Когда над миром нависла угроза, инвесторы и правительства делали ставки сразу на все возможные технологии, и вот, выстрелила новая, сейчас многие мечтают именно о вакцине Pfizer. Это пять.

Короче, мифической недоисследованности вакцин от ковида бояться точно не надо. Просто стало больше денег и меньше бюрократии.

Оставить комментарий

Популярные посты:

cassius

Инструменты для строительства спортивных объектов

aniskin1968

НапоМакрон! Пепел Наполеона стучит в его сердце!

shushpanzer_ru

Защищенные «катюши»

troll_lol_o

Не отражение

anatolij_921

Минутка эскапизма

diak_kuraev1

Таланты и бедность

id77

Города Италии. Сицилия. Часть 2

matsam

Наш ответ Трампу

e_kaspersky

Пешком в Мачу-Пикчу по тропам инков. Начало.

• Ранее
• Архив