Ишемический инсульт после вакцинации «обновлённой» вакциной PfizerBioNTech.
prof_afv — 22.01.2023
Около недели назад американский CDC выпустил пресс-релиз с сообщением о возможности повышения риска развития ишемического инсульта после бустера «обновлённой» вакцины PfizerBioNTech (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/bivalent-boosters.html ). Это сообщение сопровождалось многочисленными оговорками, суть которых сводилась к тому, что эти данные очень предварительные и пока их невозможно однозначно интерпретировать. Но бдительные CDC и «примкнувшее к нему» FDA, несмотря на слабость «сигнала опасности», подошли к этому со всей серьёзностью и начали углублённое расследование. Результаты этого расследования будут сообщены 26 января 2023 на очередном заседании Комитета Экспертов FDA.
Ишемический инсульт (поражения мозга вследствие закупорки артерий тромбом) действительно очень серьёзное заболевание. И хотелось бы побыстрее узнать, эта опасность реальна или мнима. Не буду закручивать интригу. То, что стало известным за прошедшую неделю, не подтверждает реальность этой опасности. Собственно, есть только один аргумент в пользу «пессимистического» исхода.
Одна из систем «раннего предупреждения» о побочках вакцинации (она называется Vaccine Safety Data Link - VSD) зафиксировала повышение частоты ишемических инсультов и лиц 65 лет и старше, получивших бустер «обновлённой» вакциной PfizerBioNTech в первые 21 день после реиммунизации, по сравнению с 22-42 днями после реиммунизации. Эти данные были получены в ходе мониторинга госпитализаций в 9 госпитальных системах США. Мониторинг VSD покрывает меньшую часть США и в нем учитывались «грубые» первичные данные и пока не проводилась балансировка выборок по факторам, которые могут исказить реальную картину (т.н. confounders).
А вот аргументов за то, что тревога ложная много. Очень странно, что этот статистический сигнал наблюдался в VSD только после бустера PfizerBioNTech, но не Moderna. Эти две вакцины очень похожи, но Moderna практически во всех клинических исследованиях по побочках была несколько хуже PfizerBioNTech.
Но это не главный аргумент. Важнее то, что ни в одной из других систем мониторинга побочек после вакцинации этот сигнал опасности обнаружен не был. А эти системы работают с значительно большими массивами информации. В США это VAERS и системы регистрации побочек вакцинации Medicare и Medicaid и Veteran Administration. В Европе это система регистрации побочек регулятора EMA. В Израиле (стране, где один из наиболее высоких уровней вакцинации PfizerBioNTech) также ничего настораживающего, в этом смысле, не обнаружено.
Наконец, компания Pfizer, которая имеет свою систему регистрации побочек, охватывающую много стран, также не обнаружила никакого сигнала опасности в отношении ишемического инсульта. Можно, конечно, сказать, что Pfizer не самая беспристрастная сторона в этом вопросе. Но, вряд ли, в их интересах что-то скрывать в сложившейся ситуации.
Это всё, что на сегодня известно. Повторю, на мой взгляд, оснований для беспокойства по этому поводу нет.
Проф_АФВ
|
|
</> |
Какие возможности открывает для поклонников азартных игр Monro Casino 
Анна Каренина 
Форум мая 
Иногда при разборе вещей находишь неожиданные вещи 
Кафе NARVA в Таллинне 
Ухоженная женщина, одетая по возрасту 4 устаревших тренда во внешности, 
Подтверждение правильности протестов против строительства церквей-"гундяевок" 
Замечательные снимки из путешествий Влатко Рафески 
Мудрая национальная политика Великого Лидера дает плоды 
