Гидр0ксихл0р0хин(ГКХ) доказал свою безопасность без признаков сердечных

budetlyanin108 — 21.12.2024

Результаты кардиологических исследований в ходе двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования II фазы комбинированной терапии (HAZDPac) для лечения пациентов с C0 19

Цель

Гидроксихлорохин в паре с азитромицином, витамином C, витамином D и цинком (HAZDPac) использовался в качестве метода многокомпонентной терапии для лечения заболевания COVID-19 и наложенной вторичной бактериальной пневмонии. Однако были высказаны опасения по поводу таких комбинаций относительно удлинения интервала QTc сердца и рисков аритмий, которые мы намеревались рассмотреть в этом исследовании.

Дизайн

Мы оценили безопасность для сердца в исследовании двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования комбинированной терапии для лечения инфекций COVID-19 фазы II, проведенном ProgenaBiome. У пациентов с острым заболеванием COVID-19 интервалы QTc регистрировались в амбулаторных условиях с использованием постоянно носимого монитора ЭКГ в течение 10 дней лечения. Интервалы QTc были распределены нормально. Для измерения любых значимых различий в интервалах QTc между группами лечения и плацебо использовались двухвыборочные t-тесты.

Результаты

В период с марта 2020 года по июнь 2021 года было набрано и подписано информированное согласие 118 пациентов с COVID-19, из которых 83 были включены в двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Из 83 пациентов 52 были случайным образом распределены для получения лечения HAZDPac, а 31 пациент — для получения плацебо. В целом и в стратифицированном анализе по полу максимальные значения QTc у пациентов в группе лечения были нормальными, и никаких различий по сравнению с максимальными значениями QTc у пациентов в группе плацебо не наблюдалось ( p  ≥ 0,15). Неблагоприятных явлений, связанных с лечением HAZDPac, не наблюдалось.

Заключение

Мы обнаружили, что амбулаторное лечение пациентов с COVID-19 препаратом HAZDPac, в состав которого входит гидроксихлорохин и азитромицин, не было связано с удлинением интервала QTc по сравнению с плацебо, и QTc оставался в пределах нормы.

Клиническое испытание

Клиническое исследование NCT04482686, clinicaltrials.gov, дата регистрации 21.07.2020

https://bmccardiovascdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12872-024-04376-y

Ни один из пациентов с COVID-19, получавших лечение с помощью HAZDPac, не испытал серьезных побочных эффектов или смертности, что подчеркивает безопасность и потенциальную эффективность этой терапии. Наши результаты дают веские доказательства, опровергающие мнение о том, что гидроксихлорохин небезопасен из-за удлинения интервала QTc, поскольку в этом тщательно контролируемом амбулаторном исследовании не наблюдалось существенных изменений в аномальных диапазонах QTc по сравнению с плацебо:

Гидроксихлорохин был спорным препаратом из-за предположений, что как в качестве монотерапии, так и в сочетании с азитромицином, принимаемым перорально, он приводит к удлинению интервала QTc и желудочковой тахикардии типа «пируэт», особенно в условиях стационара [ 10 , 11 , 12 , 13 ]. Тем не менее, в этом исследовании амбулаторных условий, проведенном ProgenaBiome, частной исследовательской клиникой, расположенной в Вентуре, Калифорния, такие сердечные результаты у пациентов, получавших гидроксихлорохин в сочетании с азитромицином, витамином C, витамином D и цинком (HAZDPac), не отражали предыдущие опасения. Среднее максимальное значение QTc, обнаруженное в данных, которые мы собрали с постоянно носимых ЭКГ-мониторов проходящих лечение пациентов, составило 437 мс (SD = 32), что попадает в нормальный диапазон как для мужчин, так и для женщин. Нормальный диапазон QTc для мужчин составляет 350–450 мс, а для женщин — 360–460 мс [ 14 ].

Наше исследование было опубликовано как раз в тот момент, когда Академический издательский картель неэтично отозвал исследование Гидроксихлорохин и азитромицин как лечение COVID-19: результаты открытого нерандомизированного клинического исследования. Это знаменательное исследование, продемонстрировавшее пользу гидроксихлорохина против COVID-19, публиковалось в течение четырех лет и цитировалось 6713 учеными, врачами и исследователями, прежде чем было несправедливо удалено. Одним из способов, которым Биофармацевтический комплекс продвигает свои генетические инъекции, является цензурирование и нападки на более дешевые, безопасные и эффективные методы лечения, такие как гидроксихлорохин.

Несмотря на сильное противодействие цензуры, мы продолжим проводить, поддерживать и распространять правдивые, высококачественные исследования в целях служения общественному здравоохранению и соблюдения научной добросовестности.

...Полученные результаты согласуются с аналогичными данными, полученными в более крупных когортных исследованиях. Например, многоцентровое исследование восьми больниц вторичной и третичной помощи Abu Dhabi Health Services Company (SEHA), Объединенные Арабские Эмираты, включавшее 2014 пациентов, последовательно поступивших с подтвержденной ПЦР инфекцией SARS-CoV-2 в период с 1 марта 2020 года по 1 июня 2020 года, показало, что частота тяжелого удлинения интервала QT при лечении гидроксихлорохином была низкой и не была связана с желудочковой аритмией [ 15 ].

Большое исследование среди 965 госпитализированных пациентов в Колумбийском университете Медицинского центра Ирвинга изучало, была ли инфекция COVID-19 связана с удлинением интервалов QT на электрокардиограммах. Они обнаружили, что инфекция COVID-19 была независимо связана со значительным средним удлинением QTc на 5-й и 2-й дни госпитализации по сравнению с 0-м днем ​​и по сравнению с пациентами без COVID-19 [ 16 ]. Они также обнаружили, что 19 из 255 пациентов (7,5%) с COVID-19, получавших гидроксихлорохин с азитромицином, имели QTc не менее 500 мс по сравнению с пациентами без COVID-19, хотя эта разница не была статистически значимой ( p  = 0,49) 16 . В нашем исследовании все амбулаторные пациенты имели инфекцию COVID-19, и QTcs пациентов, получавших HAZDPac, статистически значимо не отличались от QTcs пациентов в группе плацебо. Кроме того, ни у одного из пациентов, получавших HAZDPac, не было серьезных нежелательных явлений и никто не умер.

В исследовании Lagier et al., 2022, среди 2111 госпитализированных пациентов с COVID-19 во Франции лечение гидроксихлорохином/азитромицином было связано с более низкой смертностью [ 17 ]. Это наблюдение было дополнительно подтверждено в еще более крупном анализе базы данных 30 423 пациентов с COVID-19 [ 18 ]. Более того, в анализе 26 испытаний, включающих 10 012 пациентов, и который включал два из крупнейших испытаний гидроксихлорохина для лечения COVID-19, RECOVERY [ 19 ] и WHO SOLIDARITY [ 20 ], сообщалось, что средний уровень смертности составил 10,3% в стационарных испытаниях и 0,08% в амбулаторных испытаниях [ 21 ]. Однако исследование приходит к выводу, что в целом лечение гидроксихлорохином было связано с повышенной смертностью у пациентов с COVID-19. Что еще важнее, они признали, что результаты не имеют неясной возможности обобщения на амбулаторных пациентов , что в значительной степени исследовалось в нашем исследовании. В исследовании RECOVERY утверждается, что гидроксихлорохин был связан с повышением риска смерти от сердечных событий на 0,4% у госпитализированных пациентов, хотя эта связь не была статистически значимой [ 19 ]. Последующий систематический обзор, включающий 44 когортных исследования по всему миру, недавно опубликованный Pradelle at al, 2024, подсчитал, что внутрибольничная смертность пациентов с COVID-19, получавших гидроксихлорохин, составила 16 990 пациентов, однако они не приняли во внимание дозировку и время начала лечения, т. е. было ли оно на поздней стадии госпитализации [ 22 ].

Это подводит нас к обсуждению двух основных моментов, которые недостаточно освещены в метаанализе клинических испытаний гидроксихлорохина, проведенных во всем мире [ 21 , 22 ]. Один из них — это доза гидроксихлорохина, назначаемая пациентам, а другой — насколько рано в лечении назначался гидроксихлорохин, в том числе пациентам с тяжелой формой COVID-19, уже госпитализированным, когда гидроксихлорохин может быть не таким эффективным. В исследовании RECOVERY пациенты получали начальную дозу гидроксихлорохина 800 мг, затем 400 мг каждые 12 часов в течение до 9 дней или до выписки [ 19 ]. В исследовании ВОЗ SOLIDARITY пациенты получали 800 мг гидроксихлорохина в час 0, еще 800 мг в час 6, а затем 400 мг два раза в день, начиная с часа 12, в течение 10 дней [ 20 ]. Оба исследования включали госпитализированных пациентов с COVID-19, которым давали относительно высокие дозы гидроксихлорохина, что могло повлиять на наблюдаемые результаты смертности, связанные с гидроксихлорохином. Наше исследование показывает, что раннее амбулаторное введение HAZDPac, которое включало 200 мг гидроксихлорохина два раза в день в течение 10 дней, было безопасным при лечении COVID-19 без побочных эффектов, без удлинения QTc и без сердечных аритмий или событий. Недавняя обзорная статья об исследованиях сердечных биомаркеров среди пациентов с COVID-19 подчеркивает важность раннего выявления наиболее серьезных пациентов с целью оптимизации их результатов. Эти биомаркеры следует учитывать в условиях пациентов, где есть сомнения относительно безопасности гидроксихлорохина среди пациентов с историей сердечных заболеваний [ 23 ].

Наконец, в отличие от данных, опубликованных FDA, были проведены исследования по лечению пациентов с COVID-19, получавших более низкие дозы того, что процитировало FDA, в сочетании с «другими препаратами, блокирующими hERG, такими как азитромицин или лопинавар/ритонавир, которые следует оценить» [ 24 ]. Препараты, блокирующие калиевые каналы hERG (или гены, связанные с человеческим эфиром), были исследованы на предмет их способности вызывать удлинение и аномалию интервала QTc и желудочковую тахикардию типа «пируэт» [ 25 ].

Ограничения нашего исследования включают небольшой размер выборки, большинство из которых были белыми участниками, и то, что анализы не были скорректированы с учетом сопутствующих заболеваний или тяжести COVID-19. Другим ограничением был ограниченный размер выборки для стратифицированного анализа по полу, для которого статистическая мощность могла быть ограничена, что могло означать, что обнаруженная нулевая ассоциация могла быть вызвана ошибкой II типа или ложноотрицательными результатами. Однако это исследование включало контрольную группу, которой не было во многих исследованиях [ 8 , 9 , 10 , 11 , 12 , 13 , 15 ]. Преимущества использования устройства Infobionic MoMe Kardia II включали небольшой размер этого беспроводного устройства и вычислительную мощность, доступную через облачные вычисления. Устройство Infobionic MoMe Kardia II фиксирует все различные данные, которые используют три существующих инструмента диагностики аритмии, поэтому нет необходимости использовать разные устройства. Таким образом, амбулаторные пациенты в этом исследовании имели непрерывный телеметрический мониторинг, как это делается в больнице, что придает силу результатам. Действительно, данные QTc ясно показали, что никаких сердечных осложнений не наблюдалось при раннем лечении гидроксихлорохином в амбулаторных условиях. Эти результаты должны быть подтверждены в более крупных будущих исследованиях.

В заключение, наше двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии для лечения инфекций COVID-19 (HAZDPac) фазы II показало, что не было никакого значительного удлинения QTc, и QTc оставался нормальным. Таким образом, гидроксихлорохин не был связан со значительным удлинением QTc по сравнению с плацебо, и QTc оставался в пределах нормы.

Спасибо всем, кто находит этот пост полезным. Подпишитесь на т/к «Так победим! Статьи»

Учитывая возросший интерес к статинам добавил три ссылки в конце. Дополнительную информацию можно получить если воспользоваться функцией «поиска» у меня в ЖЖ.

Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)

Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.

ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37.

Полный текст ХД: https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html

Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/

Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве: https://www.facebook.com/ashominfo

Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии: https://www.facebook.com/groups/293522279068895

Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ: https://t.me/takpobedimsvz

Чат по иве в телеграме: https://t.me/takpobedi

ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/

"Книга отзывов"

часть 1: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html

часть 2: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html

часть 3: https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html

часть 4: https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html

часть 5: https://budetlyanin108.livejournal.com/3691912.html

Ссылки по детоксикации спайк-белка:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html

https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html

https://budetlyanin108.livejournal.com/3596796.html

Полный протокол при Лонг, Пост и при НЯ после укола (ч.1) https://budetlyanin108.livejournal.com/3289869.html

Детокс аутофагией:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3613550.html

Протокол др. Питера Маккалоу:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3601347.html

Назальные спреи
https://budetlyanin108.livejournal.com/3612201.html

РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»

http://ivermec.space/wiki/doku.php

Обзор противоопухолевых свойств перепрофилированных препаратов

В связи с тем, что участились просьбы дать ссылки на научные статьи и исследования по применению тех или иных перепрофилированных препаратов против рака, сделал этот пост на основе публикаций в моем ЖЖ. Возможно всё не удастся втиснуть в один пост из-за ограничений по количеству знаков (лимит 80К знаков), но можно будет воспользоваться «поиском» у меня в ЖЖ по ключевым словам для получения дополнительной информации.

https://budetlyanin108.livejournal.com/3655521.html
Обновление по дозировкам фенбендазола при раке от Др. У.Макиса:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3758501.html?newpost=1

Нацеливание на связь митохондриальных стволовых клеток при лечении рака: гибридный ортомолекулярный протокол https://budetlyanin108.livejournal.com/3878731.html

Альтернативные методы лечения рака: 18 проверенных вмешательств:

https://budetlyanin108.livejournal.com/3893937.html?newpost=1

Монография доктора Пола Марика: «CANCER CARE». "ОКАЗАНИЕ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ РАКОМ" ч.1

https://budetlyanin108.livejournal.com/3895360.html

О СТАТИНАХ

Чем заменить статины https://budetlyanin108.livejournal.com/3666513.html

Прежде чем принимать статины... https://budetlyanin108.livejournal.com/3691623.html

СТАТИНЫ — величайший обман человечества https://budetlyanin108.livejournal.com/3604461.html

О ДМСО

1 глава: https://budetlyanin108.livejournal.com/3858473.html

2 глава: https://budetlyanin108.livejournal.com/3868242.html

3 глава: https://budetlyanin108.livejournal.com/3878503.html

4 глава: https://budetlyanin108.livejournal.com/3886801.html

5 глава: https://budetlyanin108.livejournal.com/3893247.html?newpost=1

6 глава: Как ДМСО лечит заболевания глаз, ушей, носа, горла и зубов ч.1 https://budetlyanin108.livejournal.com/3894665.html

7 глава: Как ДМСО защищает и лечит внутренние органы ч.1 https://budetlyanin108.livejournal.com/3913485.html

8 глава: ДМСО производит революцию в уходе за кожей и в дерматологии ч.1 https://budetlyanin108.livejournal.com/3926047.html?newpost=1

Отзывы об использовании ДМСО: https://budetlyanin108.livejournal.com/3891819.html

ДМСО — вещество с плейотропными эф., актуальными при заболеваниях опорно-двигательного аппарата https://budetlyanin108.livejournal.com/3928576.html?newpost=1

Оставить комментарий

Популярные посты:

commodus

Стратегии интернет-продвижения для бизнеса: эффективные инструменты цифрового маркетинга в 2025 году

ru_auto

Всё хорошо :))) и будет ещё лучше! :))

antisemit_ru

Юлия Вельбой и немецкая tropy wive.

booky_moussy

Домашнее-вечернее\\Солнце в городе

coshevka

Вдогонку птичьему посту

belash_family

Тодор Ткач, мэр города Риза

ka_mysh

Два портрета

lana_ustinov

Арква Петрарка

aniskin1968

Холдинг «Швабе» создал дефибриллятор с голосовыми и визуальными подсказками

• Ранее
• Архив