4,5 тысячи евро за риск умереть

У одного участника первой фазы клинического исследования обезболивающего препарата констатирована смерть мозга.

Всего 6 из 8 ранее здоровых добровольцев госпитализированы в университетскую больницу города Ренн (Франция) после развития серьезных неврологических проблем.

Госпитализированным добровольцам от 28 до 49 лет, - сказал Марисоль Турен, министр Франции по социальным вопросам, здравоохранению и делам женщин, на пресс-конференции в Ренне 15 января 2015. Два участника исследования, которых не госпитализировали, принимали плацебо. Турен назвал этот случай "беспрецедентным" во Франции.

Заявка на клиническое испытание в Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (MSNA) была подана 30 апреля 2015. Заявитель - Biotrial, - организация, занимающаяся клиническими исследованиями.

"Это исследование касается молекулы для лечения двигательных расстройств, нейродегенеративных расстройств и тревожных расстройств. Она действует на эндоканнабиноидную систему", сказал Турен. MSNA утвердила это исследование 25 июня 2015, и оно началось 8 июля. Исследователи планировали включить 128 добровольцев. Пока приняли участие 90 человек; у всех, кроме 6 госпитализированных, бали абсорбированы более низкие дозы, чем 6 госпитализированных.

10 января один из добровольцев поступил в университетскую больницу Ренна в тяжелом состоянии.

"Сначала мы думали, что он стал жертвой инсульта", сказал профессор Пьер-Жиль Эден, из отделения неврологии университетской больницы Ренна. Он сказал, что у этого пациента в настоящее время мозг мертв. 11 января Biotrial решили прекратить исследование, поскольку четыре пациента были госпитализированы. 14 января Министерство здравоохранения было проинформировано об этом инциденте.

У 4-х пациентов есть неврологические расстройства, а пятый пациент, который не имеет никаких симптомов, находится под наблюдением. У 3-х пациентов картина серьезная, она вызвала опасения необратимой инвалидности. МРТ показало некротические и геморрагические очаги в головном мозге, - сказал профессор Эден. В ближайшие дни Агентству регионального здравоохранения поручено вызвать других участников исследования.

Кроме того, MSNA "решили провести техническую инспекцию этих клинических испытаний. Французский министр попросил Генеральную инспекцию по социальным вопросам провести проверку организации, средств и условий вмешательства". Парижская прокуратура начала расследование по поводу "непреднамеренного повреждения".

Во Франции здоровые добровольцы могли получить от Biotrial плату за участие в исследовании от 100 до 4 500 Евро и страховку на случай непредвиденных осложнений.

via и via пересказ мой

Предыдущие записи блогера :

17.01.2016 — Убийцы на скорой помощи

16.01.2016 — Как я работала в пионерлагере.

16.01.2016 — Ко вчерашнему.

15.01.2016 — В животе пациентки Первого меда гинекологи забыли простыню

15.01.2016 — Блогеры vs Врачи.

14.01.2016 — Вопрос врачам

13.01.2016 — Врач не убивал. Но быдло хочет крови.

13.01.2016 — Электрокардиограф

12.01.2016 — Продолжаем про Белгород!

12.01.2016 — Не думай о придурках свысока

Архив записей в блогах:

Украина не пустила Россию на Генассамблею Черноморского экономического

У России плохие отношения со всеми, без исключения, государствами имеющими выход к Черному морю. Поэтому никто из них не стал возражать, когда украинцы не пустили России на Генассамблею организации Черноморского экономического сотрудничества, которая пройдёт в Киеве. Это первый случай ...

Хроника Великого Исхода. Из горожанок в крестьянки

5.03.2023 г. День 4302. Жопиндень. «Не голливудский финал». Серьга укусила. Тема сосулек Вчера был жопиндень. Как-то сразу и всё насыпалось. Сверху насыпалось снега. Много. Мокрого. Пришёл Слава, с собой прихватил Диму, быстренько разгрёб завалы, вдвоём всё натаскали-перетаскали. ...

Без названия

Вчера у меня были очень внимательные туристы. А когда я вижу, что людям реально интересно, а не тупо галочку поставить, что были там-то и там-то, то меня прëт. И вот вчера я прям была в ударе, видимо, потому что на моменте "...и заговорщики врываются в спальню князя Андрея..." одна моя ...

Апрельское: возвращаясь к напечатанному!:))))

Картинка-загадка. Найдить, хочя б одно, несоутветствие? Ежели, хто решил, шо это мантаж, то глядите под катом... P.z. Рубились, это мы пару лет назад с лишним, всем сообществом (особенно я и peter_2a46m , что автор бессмертной интернет-подборки "Танки в ки ...

Женская секс-аддикция

Сексуальная аддикция у женщин протекает иначе, чем у мужчин, из-за гендерной разницы. Многие сексуальные аддиктки не подозревают, что у них сексуальная аддикция, некоторые даже секс не очень любят, а некоторые, наоборот, секс любят и считают, что это природа наградила их таким ...

4,5 тысячи евро за риск умереть

4,5 тысячи евро за риск умереть

Оставить комментарий

Популярные посты: