Зачем нужны государственная наука и регулирование медицинских исследований

mary_spiri — 09.05.2025 Сейчас по прямому указанию президента Трампа идет планомерное уничтожение американской фундаментальной науки. Я давно оттуда ушла, уже 6 лет работаю в нынешней биотех компании "Приобретенный Иммунитет", которая сравнительно невелика, всего 800 человек. Пришла я в нашу контору, когда народу было человек 250, наблюдала сначала бурный рост, успешный выход на рынок, а потом тяжелую и судорожную борьбу за выживание в период, когда новые инвестиции в биотех упали почти до нуля. Вроде как выжили, и скоро должны выйти на самоокупаемость. Последнее время прибыль растет на 30-40% в год, а расходы уменьшаются за счет внедрения новых методов секвенирования и автоматизации процессов. Доход наш происходит от клинических анализов на разнообразные раки крови - наша технология позволяет следить за клонами раковых лимфоцитов в крови пациентов с чувствительностью около 3 клеток на миллион. Эти тесты утверждены ФДА (FDA) и оплачивакются всеми основными мед страховками (и частными, и государственными). Нынче за год наши делают примерно 100 тысяч тестов. Наши тесты используются в 175 клинических испытаний новых лекарств для химиотерапии рака, проводимых 50-ю большими фарм компаниями.

Сразу скажу, что наша компания ни разу не обращалась за государственным финансированием и, стало быть, не получала гранты. Наши отцы-основатели, два брата-погодка, происходят из семьи с доступом к большим деньгам. И когда старший из них решил создать компанию для развития своей идеи, ему дали денег и более того, включили в программу долгосрочных инвестиций от крупного банка. Старший брат продолжил заниматься научной стороной, а младший занялся развитием бизнеса. А от банка нам поставили присматривающего (в качестве президента). В 2019-м наша контора вышла на биржу (IPO), наш выход до сих пор считается вторым по успешности среди биотехов. Вроде как нам должно быть наплевать на нынешнюю грустную участь фундаментальной науки и государственного регулирования. И это упрощение крайне далеко от истины.

1. Наш основатель, который ученый, сделал карьеру в академии, начиная от кандидатской степени, и заканчивая последней академической позицией: директора центра по биоинформатике в Фред Хатче - одном из лучших институтов по изучению рака. Именно во время работы в Хатче он сформулировал и разработал идеи, которые легли в основу нынешней технологии. И все это было сделано на гранты, которые Хатчу было получать довольно легко, оттуда вышло трое нобелевских лауреатов (по физиологии и медицине). Из Хатча в новую компанию пришли и ключевые сотрудники. Сам отец-основатель долго продолжал сохранять связи с Хатчем. А сейчас наша контора бурно участвует в благотворительности - каждое лето проходит сбор средств на раковые исследования в Хатче под названием Облитерайд. За прошедшие 15 лет наша контора собрала больше миллиона. Обычно рядовые сотрудники вроде меня дают долларов 50-100, кто сколько хочет. А отцы основатели потом просто округляют сумму до 100 тысяч. Посмотрим, сколько соберем в этом году, Хатч, как и все остальные, пострадал от новой федеральной администрации. Но из Хатча вышки практически все Сиэтльские стартапы, и они активно помогают. Что конечно не может заменить государственное финансирование - ни по объему, ни по экспертизе, деньги дают всем, а не конкретным проектам. Вот эта экспертиза, делаемая на добровольной основе научным сообществом, сейчас разрушается особенно активно. А сильные ученые, особенно молодые, уезжают, Хатч - это знак качества.

2. Кадры, которые решают все. У нас не так много людей со степенями типа кандидатских PhD, даже в рисерче, где я работаю, всего процентов 40. Но на нас держится все обучение молодежи. Молодежь приходит очень хорошая, с лабораторным опытом, но они не умеют как следует строить научный проект и логически мыслить. И никакой менеджер по проектам тут не поможет, нужен действующий квалифицированный ученый. Иначе неразумно тратится куча времени, и естественно, денег. Я все это наблюдала, пока зарабатывала репутацию путем вытягивания безнадежных проектов из дыр, куда их загнали люди без должной квалификации. Теперь я с колоссальным удовольствием наблюдаю профессиональный рост молодых коллег, потому что в этом есть мой вклад. При этом квалифицированных профессиональных ученых готовит та самая академия. И так как за одного битого двух небитых дают, нужна именно фундаментальная наука со всеми ее трудностями, поражениями, затыками, провалами. И достичь этого можно только государственным финансированием из денег налогоплательщиков. А потом эти ученые отправятся спасать все тех же налогоплательщиков, например, от рака крови.

Почему-то это давно понимает страна Япония, где государственные вложения в науку растут на 5-15% в год. Хотя дефицит бюджета у них похож на американский. И пока я там работала, большинство наших защитившихся аспирантов, после работы, финансируемой государственными грантами, прямым ходом шли в научные институты частных компаний: Тойота (у них есть большй свой биотех), Мицубиси, Такара. И никто в Японии на науке не экономит. А сейчас в Штатах убивают науку за ненадобностью.

3. Нынешний министр здравоохранения Кеннеди и нанятые им товарищи убивают не только фундаментальную науку, они еще заодно обрезают под корень регулирующие органы, например, ФДА. А именно ФДА направляет разработку новых методов лечения. Давно ушла в прошлое старая модель, когда ФДА утверждала некое лечение задним числом. Сейчас положено начинать диалог задолго до каких-либо клинических испытаний, и все время его продолжать. Причем зарплату всем этим чиновникам платят из денег клиентов, не напрямую, а большая фарма оплачивает услуги ФДА, и это деньги идут на зарплату. Поэтому никакой экономии средств налогоплательщиков от раздалбывания ФДА нет.

Делается это ради того, чтобы ФДА не мешали Кеннеди претворять в жизнь его завиральные и зачастую опасные идеи. В результате которых сейчас в детском госпитале, где работает дочка, 3 случая кори, завезенных через аэропорт. А госпиталь лечит очень больных детей, с тяжелыми онкологиями, наследственными болезнями, иммунодефицитом, которых нельзя вакцинировать, и которые могут не перенести инфекции. И сейчас всех работников на всякий случай прогнали через новые тесты на наличие антител (хотя вакцинация - обязательное условие работы в госпитале), чтобы они не стали переносчиками. Тесты эти достаточно дорогие - и это называют экономией средств? У дочки не нашли антител на ветрянку, пришлось тут же дополнительно вакцинироваться.

Стабильное функционирование ФДА абсолютно критично для разработки новых лекарств. Вывод на рынок нового препарата стоит в среднем 6 миллиардов долларов и занимает долгие годы. Большая Фарма прекрасно умеет класть проекты на полку, даже самые перспективные, если они видят, что они не принесут скорой прибыли. Когда ФДА перестает работать, фарм компании перестают разрабатывать новые лечения, вот так, прямо сразу. Поэтому у нас теперь не будет новых вакцин. Ибо они настолько невыгодны, что делать их будут только на государственные деньги под государственное задание. Сейчас 500 миллионов государственных денег по инициативе Кеннеди решили бросить на универсальную вакцину от респираторных болезней, а все остальное сократить. Думаю, что через годик-другой получится фуфло, не первая попытка, не первые выброшенные деньги. И Кеннеди сможет сказать: вот, не работает ваша вакцина.

Что же касается нашей конторы - мы только что наблюдали благотворную роль ФДА. Есть рак крови под названием множественная миелома. В последние годы было создано несколько успешных лекарств для химиотерапии. И в результате прогресс остановился. Основным показателем считался процент выживших пациентов после 5 лет с начала лечения. А тут все выживают, вне зависимости от нового лекарства, умирать начинают потом. Hа помощь пришел наш тест на количество раковых клеток в крови. ФДА его утвердило вместо 5-летнего выживания. Причем первый тест делается уже через год, сокращая сроки. В результате из трех фарм компаний, прекративших испытания новых лекарств, две возобновили свои программы с нашими тестами. Ну а теперь попробуем убрать ФДА из этой чудной картины мира.

То, что делает новая администрация - это чудовищная глупость и подлость по отношению ко всем нам, отнюдь не только ученым, но и просто больным. А больными бывают все: президент Трамп, заболевши Ковидом, поимел в высшей степени экспериментальное лечение (дикой дозой антител от Регенерона), а потом с семейством побежал вакцинироваться от Ковида, как только появилась вакцина. Дети Кеннеди вакцинированы (по словам его жен). Так что достижения американской науки и биотеха бывают нужны всем, и трампистам, и их противникам. А их не станет.

Оставить комментарий

Популярные посты:

• Ранее
• Архив