Оригинальный российский препарат для лечения болезни Бехтерева

prof-afv — 26.04.2024

МЗ РФ зарегистрировал разработанный в России препарат для лечения болезни Бехтерева. Его международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug). Препарат оригинальный, причем, по механизму действия это «первенец», возможно, дающий начало новой группе препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний. Около 5 месяцев назад у меня был пост, посвящённый сенипрутугу (который тогда ещё не имел этого названия). Этот пост был «индуцирован» публикацией в Nature Medicine (одном из наиболее высокорейтинговых медицинских научных журналов) статьи с описанием лечения сенипрутугом всего лишь одного больного болезнью Бехтерева, но с впечатляющим результатом (https://www.nature.com/articles/s41591-023-02613-z ).Надо полагать, что регистрация сенипрутуга МЗ РФ, обоснована результатами его клинических испытаний более чем на одном пациенте, страдающем болезнью Бехтерева. Но, к сожалению, процедура регистрации препаратов МЗ РФ не предполагает публикации данных по эффективности и безопасности, на основании которых тот или иной препарат был зарегистрирован. Сенипригут в этом отношении, по крайней мере пока, не является исключением - единственным общедоступным источником научной информации о нём, остается упомянутая выше статья в Nature Medicine. Поэтому мне кажется уместным напомнить о её содержании.

Сначала несколько слов о болезни Бехтерева (другое название - анкилозирующий спондилоартрит). Это заболевание, в основном, поражающие суставы позвоночника (но может «вредить» и шире), приводит к формированию характерной горбящейся осанки (фото ниже).

Болезнь сопровождается болями, порой сильными, скованностью движений и прочими недугами. Помимо поражения суставов нередко страдают глаза (воспаление сосудистой оболочки - увеит), развивается сердечно-сосудистая патология и поражения кишечника. Болезнь тяжёлая, неуклонно прогрессирующая, значительно понижающая качество жизни у укорачивающая её продолжительность.

Можно считать установленным, что болезнь Бехтерева это аутоиммунное заболевание при котором Т-клетки «атакуют» собственные суставы. Эти «взбесившиеся» Т-клеточные клоны сосредоточены в одной из субпопуляций цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+), маркёром которой является «кусочек» молекулы Т-клеточного рецептора (TCR) бета. Название этой «банды» Т-клеток - TRBV9. Её размер невелик - около 4% Т-клеточной популяции. Как и другие субпопуляции иммунных клеток, TRBV9+ клетки распознаются по наличию специфического маркёра. Против этого маркера можно сделать моноклональные антитела, которые избирательно атакуют TRBV9+ лимфоциты. Насколько я могу судить, впервые это сделали российские исследователи. На моей памяти препарат на основе моноклональных антител такой степени оригинальности разработан в России впервые. Российская фармакологическая компания BIOCAD (на всякий случай – я к ней не имею ни малейшего отношения) довела эти антитела до формы, которая может быть использована клинически - это «очеловеченные» моноклональные анти-TRBV9. В статье они фигурируют под рабочим названием BCD-180 (сейчас это сенипригут).

Доклинические исследования на обезьянах подтвердили, что BCD-180 эффективно устраняет TRBV9+ клетки. При этом настораживающих побочных эффектов выявлено не было.

Главное же в данной статье это подробное описание длительной терапии BCD-180 (5 лет) у одного пациента с болезнью Бехтерева в тяжёлой форме. Достаточно упомянуть, что «стаж» болезни до начала лечения BCD-180 у этого пациента был 33 года. За столь длительный период заболевание зашло далеко. Все методы терапии (включая аутотрансплантацию костного мозга) были применены. В ряде случаев наступало облегчение, но ненадолго и болезнь неуклонно прогрессировала. В последние годы пациента лечили различными моноклональными антителами ингибиторами TNF, что считалось и, насколько я понимаю, считается наиболее «продвинутым» разрешённым методом терапии болезни Бехтерева.

В марте 2019г. пациент впервые получил внутривенную инъекцию BCD-180. Первое введение препарата сопровождалось побочными явлениями, которые вскоре прошли, и его состояние стало быстро улучшаться – исчезла утренняя скованность, значительно повысилась амплитуда движений. Через 3 месяца после первого введения BCD-180 был прекращён приём ингибитора TNF, без каких-либо отрицательных последствий. Второе введение BCD-180 было сделано в июле 2019г. На этот раз побочных явлений не было. Ремиссия (без введения BCD-180) продолжалась до марта 2020, когда симптоматика стала возвращаться (кстати, этому обострению предшествовал период физического перенапряжения). Третье инъекция BCD-180 это обострение купировала. С тех пор пациент находится в ремиссии, получая инъекции BCD-180 раз в 4 месяца.

Все объективные показатели за это время улучшились и качество жизни заметно возросло. Конечно, ожидать полного обратного развития всех поражений, развившихся за более чем 30 лет, нельзя. Но даже здесь отмечены некоторые изменения к лучшему – рассосались некоторые наросты по краях суставов (остеофиты). Похоже, что развитие болезни Бехтерева у данного пациента, как минимум, было остановилось.

Добавлено 26-4-2024: насколько этот впечатляющий результат воспроизводим, должны были показать клинические испытания, которые, надо полагать, завершены, но информация об их результатах остается закрытой. Чем это обосновывается не знаю.

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Популярные посты:

maximus

Зерновые культуры: виды, характеристики и значение в сельском хозяйстве

anti_chief

Похищение жертвы в стиле 90-х. Видео

taxfree

Nordea Bank - Трамп значит более высокие ставки ФРС

cassette_madam

Почему любимая дочь Петра I прожила всего 20 лет, но именно её потомки

troll_lol_o

Очередное отражение

kirovtanin

"Дело гастронома №1" сериал 2011

nefer

Еще вчера была осень, а сегодня Москву запорошило снегом

aniskin1968

1,5 млрд рублей. В Московской области открыли крупный завод по производству

colonelcassad

Про "образы победы"

• Архив