Опасны ли вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV)?
prof_afv — 04.03.2024Когда говорят о «тройной эпидемии», третий в этой троице респираторно-синцитиальном вирусе (RSV/РСВ). О нём я уже немало написал (https://prof-afv.livejournal.com/138278.html ). Основное здесь: https://prof-afv.livejournal.com/155087.html.
Весной прошлого года в США началось массовое использование двух вакцин против RSV для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых этим вирусом, у людей в возрасте 60 лет и старше. Торговые названия первой из этих вакцин – Abrysvo (Pfizer), второй - Arexvy (GSK – GlaxoSmithKlein). К середине февраля нынешнего года в США этими вакцинами было привито около 9,5 миллиона человек. За это время среди вакцинированных было зарегистрировано 23 случая синдрома Гийена-Барре (Guillain-Barré Syndrome - GBS). Подробнее об этой крайне неприятном аутоиммунном заболевании, которое нередко «всплывает» в контексте вакцинации, здесь: https://prof-afv.livejournal.com/149142.html . Главное о GBS:
В основе этого синдрома лежит поражение миелиновых оболочек нервов ног и рук, и, в худшем варианте, грудной клетки. Проявляется это как нарушение чувствительности, боли и мышечная слабость в поражённых областях. Последняя может прогрессировать вплоть до полного паралича. GВS многолик - скорость прогрессирования, локализация поражений, скорость и полнота восстановления – всё это сильно варьирует. В большинстве случаев (около 75%) наступает полное восстановление. Обычно это происходит в пределах года, но может занять и несколько лет. К сожалению, приблизительно в 20% случаев паралич конечностей остаётся. При GBS бывают и летальные исходы (приблизительно 5% случаев).
Вопрос - 23 случая GBS в этой выборке, это выше «фона» или нет? Замечу, что большинство случаев GBS регистрируется вне всякой связи с вакцинациями (1-2 случая на 100 тыс. населения в год)?
Четкого ответа на этот вопрос пока нет. Данные слишком «сырые» - например, в 14 случаях из 23, пациенты помимо вакцин против RSV были привиты и другими вакцинами. К тому же не слишком точно определён уровень «фона». Для этого нужно знать сколько случаев GBS развилось за этот период у людей того же возраста, пола и сходного общего состояния здоровья, которые не были привиты вакцинами против RSV. Таких данных, по крайней мере пока, нет.
Есть ориентир – частота GBS после вакцинации (учитываются случаи, развившиеся в течение 21 дня) другими вакцинами для которых общепризнано, что опасность развития GBS они не повышают – это 2 случая на 1 млн. введённых доз. Для вакцин против RSV частота GBS, соответсвенно: 4, 6 на 1 млн. (Abrysvo - Pfizer) и 1,1 на 1 млн. (Arexvy – GSK). Как видите, «сигнал опасности» слабенький, а если и есть, то только для одной из вакцин. Кстати, в фазе 3 клинических испытаний именно этой вакцины были зарегистрированы 2 случая GBS, что насторожило экспертный комитет и она была рекомендована «со скрипом».
Но допустим, прививка вакциной Abrysvo реально повышает в 2 раза риск развития GBS. Для того, чтобы рационально оценить приемлемо это или нет, нужно оценить соотношения потенциальных пользы и вреда.
Такая оценка для США сделана – 1 млн. доз позволяют предотвратить 2400 - 2700 госпитализаций, 450 - 520 случаев, требующих интенсивной терапии и 120 – 140 смертей.
Итак, на одной чаше 23 случая GBS (информации о летальных исходах нет и, скорее всего, это было бы в заголовках, если бы такие случаи были), на другой – предотвращено около 24 тыс. госпитализаций, около 5 т. очень тяжелых случаев и около 1200 смертей (это по оценкам CDC, базирующихся на данных об эффективности этих вакцин, полученных в клинических испытаниях).
Что перевешивает – решать каждому (кому данные вакцины показаны и у кого есть к ним доступ).
Проф_АФВ