О применении незарегистрированных лекарственных средств

dok_zlo — 05.08.2021
получил рассылку

30.06 этого года законодатель открыл возможности для применения незарегистрированных лекарственных средств





ЗАКОН УКРАИНЫ
Основы законодательства Украины о здравоохранении

Статья 44. Применение методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств

{Название статьи 44 с изменениями, внесенными согласно Закону № 1053-IX от 03.12.2020 - вводится в действие с 30.06.2021}

В медицинской практике применяются методы профилактики, диагностики, лечения и лекарственные средства, разрешенные к применению центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

{Часть первая статьи 44 с изменениями, внесенными согласно Закона № 1053-IX от 03.12.2020 - вводится в действие с 30.06.2021}

Новые методы профилактики, диагностики, лечения и лекарственные средства, которые находятся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению, и незарегистрированные лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения лица только после получения его письменного согласия. В отношении лица в возрасте до 14 лет (малолетнего) указанные методы и средства могут использоваться при наличии письменного согласия его родителей или иных законных представителей, а в отношении лица в возрасте от 14 до 18 лет - с его письменного согласия и письменного согласия его родителей или других законных представителей ; в отношении лица, гражданская дееспособность которого ограничивается, - с его письменного согласия и письменного согласия его попечителей; в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - с согласия его законного представителя. При получении согласия на применение новых методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, находящихся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению, и незарегистрированных лекарственных средств, лицу и (или) его законному представителю должна быть предоставлена ​​информация о целях , методы, побочные эффекты, возможный риск и ожидаемые результаты.

{Часть вторая статьи 44 с изменениями, внесенными согласно Законам № 531-IX от 17.03.2020, № 1053-IX от 03.12.2020 - вводится в действие с 30.06.2021} -  https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text

Оставить комментарий

Популярные посты: