О фемфармакологии

dok_zlo — 01.07.2025

Попросили прокомментировать расплодившуюся в фб статью с тезисом “большая часть лекарств рассчитана только на мужчин”. Сразу скажу, что 2 пола Homo sapiens анатомо-физиологически отличаются довольно сильно, и эти отличия выходят далеко за пределы репродуктивной или мышечной систем, поэтому сам вопрос совершенно оправдан.
Действительно, исторически женщин не включали в клинические исследования: отчасти из соображений безопасности (не совсем верно толкуемых), отчасти прагматически – чтобы не путали ежемесячными циклами красивые стройные графики разнообразных показателей (по той же причине даже в эксперименты на животных часто включали только самцов). Но уже в 1993 году в США было принято законодательство, нацеленное на исправление этой ситуации. В последние 20 лет по данным анализа тысяч исследований процент женщин в них составляет примерно от 35 до 50%, что, прямо скажем, никак не бьётся с тезисом выше [1].
На сегодня сохраняется острая проблема недостаточного включения женщин в исследования первой фазы, когда оценивается первоначальная переносимость и безопасность препарата. Одна из причин, помимо заботы о безопасности участниц, состоит в том, что для женщин характерна более высокая частота рапортируемых нежелательных эффектов. Это может испортить картину и “зарубить” препарат еще до того, как он окажется в крупномасштабном исследовании — а ведь только такое исследование сможет дать адекватное представление о безопасности.
Поскольку именно на ранней фазе собирается основная масса данных о фармакокинетике, т.е. судьбе препарата в организме от поступления до выведения, то есть оправданные опасения, что недостаточное включение женщин в ранней фазе приводит к дефициту знаний о “женских” дозировках. Тут можно согласиться, но вообще степень нашей информированности о фармакокинетике в реальной жизни низка и для всех остальных категорий населения, просто на это мало кто обращает внимание.
В целом надо сказать, что основные исследования 2-3-й фазы, на которых регуляторы основывают свои решения о регистрации лекарств, женщин, конечно, включают, пусть может и не в идеальном процентном соотношении. Другое дело, что и результаты можно считать и для разных полов по-отдельности, чтобы убедиться в отсутствии половых различий в эффективности и безопасности.
У нас есть пробелы, например, с информацией о безопасности лекарств для беременных и кормящих, с той же фармакокинетикой, но говорить, что большинство лекарств рассчитаны только на мужчин, было бы на мой взгляд неверным.

Оставить комментарий

Популярные посты:

crusalde

Накрутка друзей в Одноклассниках: как увеличить активность без риска

moj_golos

Фальсификаты против русской истории с 1453 года,обнаруженные Йованом Деретичем

sadalskij

Позвали к Андрею Малахову на передачу, посвященную 100-летию Нонны Мордюковой.

ru_aviation

Ми-6 на МАРЗе 050325 ч2 : внутри.

perebeia

А вспоминать - нет

5koleso

«Интересно, что будет к пробегу в 100 тысяч км?» Отзывы водителей GAC GS8

nkb

Что такое Kaiserschmarrn? Про одно южнонемецкое блюдо

maysuryan

150 лет Луначарскому. Нарком в либеральной карикатуре

e_kaspersky

Подробный обзор водопада Игуасу.

• Ранее
• Архив