Конечные точки в исследованиях по ВИЧ

Если упростить, то конечная точка в клиническом исследовании — это событие, которое произошло с пациентом, после которого наблюдение за ним прекращается. На момент наступления конечной точки по пациенту собраны определенные данные (определяются задачами исследования), которые идут в общую статистику исследования, на основе которой делаются какие-то статистически значимые (или незначимые) выводы. В клинических исследованиях частым методом демонстрации данных после статистической обработки являются кривые, показывающие процент достигших конечной точки в группах, скомпонованных по определенным критериям, в зависимости от времени. По подобному графику можно сказать, что, например, в группе «фермеров» через 5 лет выживаемость хуже. Следовательно, критерий, по которому скомпонована группа, является прогностическим. «Фермеры» взялись из одного китайского исследования, в котором тамошние «ученые» доказали, что профессия фермер является независимым предиктором смерти от СПИДа.
Важно, чтобы определение конечной точки было строгим. Строгость этого определения является научным фундаментом исследования. Если определение конечной точки является расплывчатым, то мы имеем дело с наукообразной манипуляцией статистикой, направленной на подгон статистики для подтверждения заранее заданной гипотезы. Расплывчатые определения конечных точек — это не единственный метод мошенничества в ВИЧ-«науке». Обычно вместо с этим методом используется метод неполной обработки данных, реальное отсутствие заявленной в исследовании контрольной группы и тому подобное. В ВИЧ-«науке» собрались действительно талантливые люди, которые за 40 лет существования этого явления значительно обогатили научный метод, посему недавняя пандемия стояла на твердом фундаменте.
Рассмотрим определение конечной точки в исследовании Sci-Hub | Prognosis in HIV-1 Infection Predicted by the Quantity of Virus in Plasma | 10.1126/science.272.5265.1167 (hkvisa.net).
Subjects were followed for progression to AIDS (1987 Centers for Disease Control definition) and death.
Определение СПИДа содержится в AIDS (1987 Centers for Disease Control definition). Наблюдаемые пациенты были так называемыми ВИЧ-положительными, алгоритм постановки диагноза СПИД для них показан в красной рамке:

Таким образом, у пациента должно быть либо определенно диагностировано заболевание из списка 1.b или 2.a, либо предположительно диагностировано заболевание из списка 2.b. Посмотрим на 2.b и на то, что скрывается под словом предположительно.

Из прочтения следует, что четкого алгоритма постановки предположительного диагноза нет. Есть методические рекомендации, но, во-первых, это только рекомендации, а во-вторых, например, диагноз саркомы Капоши в них предлагают ставить «на глаз».

|
</> |