Государственная Дума приняла закон о лекарствах
shvatov — 01.04.2010
Пишет Елена Грачева:Орфанные лекарстваСиротскими, или орфанными,
лекарствами называются те, которые нужны сравнительно небольшому
количеству пациентов. Но нужны по жизненным показаниям. Во всех
цивилизованных странах список сиротских лекарств утвержден
законодательно, и законодательно же упрощена процедура регистрации
и ввоза. У нас ни в одном законе они даже не упоминаются. Поэтому
фармпроизводители их в Россию не ввозят, невыгодно, слишком много
сил и денег они должны потратить на процедуру регистрации.Что это
значит на практикеУ пациента три пути:Первый - официальный. Должен
быть собран консилиум определенного уровня и этическая комиссия,
далее следует обращение в Росздравнадзор за разрешением на ввоз,
далее нужно найти фармацевтическое учреждение за рубежом, которое
согласится продать это лекарство, либо найти западного специалиста,
который выпишет этот рецепт (сразу скажу: с российскими рецептами
они работать не рвутся, и подтверждение нашего рецепта в
консульствах - отдельный хоровод; многие препараты еще и
исключительно госпитальные, так что они в аптеки и не попадают
вовсе). Дальше - найти деньги, способ оплатить, способ привезти и
необходимость заплатить нехилую таможенную пошлину. По своему опыту
знаю - доживают не все.Второй - неофициальный. Все то же самое, но
без Росздравнадзора и таможни. То есть контрабанда. Быстрее и без
государственных поборов (если честно, эти таможенные сборы особенно
умиляют), но все остальные трудности остаются.Третий - это когда
врачи и родственники просто ничего не предпринимают. То есть они
знают, что есть лекарство, которое вылечит их больного, но не в
России. Ну и понятно, чем это заканчивается.Важно: речь не идет об
экспериментальных лекарствах. К примеру, в Россию не ввозится
космеген, основной препарат для лечения опухоли почки у детей, и мы
засыпаны письмами из разных городов России, в которых врачи умоляют
достать это лекарство, потому что аналогов ему нет. Космеген
недорогой, флакон стоит около 30 евро, потребность России -
примерно 8500 флаконов в год. А чтобы его зарегистрировать, фирма
должна заплатить много кому и много за что. Оно им и не сдалось
вовсе. А нам... см. пункт один, два и три.Почему это срочно?Потому
что закон "Об обращении лекарственных средств", из которого были
выкинуты все упоминания о сиротских лекарствах, уже прошел все три
чтения в Думе. Не помогли ни обращения фондов, ни депутатские
запросы, ничего. Завтра - Совет Федерации. Дальше - только подпись
президента. До подписания - несколько дней.Несколько десятков
благотворительных фондов объединились, чтобы обратиться к
президенту.Мы не просим у государства денег. Мы просим только
узаконить оборот сиротских лекарств и упростить режим регистрации и
ввоза, чтобы нам не приходилось бесконечно добывать их за границей
и слишком часто не успевать это сделать. Мы просим вернуть закон на
доработку и включить туда статью об орфанных лекарствах. Если
кто-то готов подписать наше обращение, я очень прошу это
сделать.mrparker:Люди из благотворительных фондов пытались решить
эту проблему разными способами. Ходили на круглые столы, в
министерство, объясняли, на пальцах показывали.Голикова сказала:
нет, в этом законе таких препаратов не будет.Поэтому сбор этих
подписей - жест отчаяния. Если в законе не будет этих препаратов,
то все благотворительные организации (включая Общество китайского
летчика) все свои силы будут тратить на сбор денег для покупки
таких препаратов за границей и ввоз их контрабандой. Потому что
иначе умрут люди.А на другие надобности благотворительных фондов
уже не останется.В общем, это важное дело.