Японское исследование. Миокардит и перикардит, связанные с вакцинацией

Предыстория:
Связь между вакцинами мРНК против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) и миокардитом/перикардитом у японской популяции не исследовалась систематически. Целью данного исследования было выяснение связи между вакцинами мРНК против SARS-CoV-2 (BNT162b2 и мРНК-1273) и миокардитом/перикардитом, а также факторов влияния с использованием базы данных отчетов о нежелательных лекарственных препаратах Японии.
Методы:
Сообщения об отношениях шансов (ROR) и 95% доверительных интервалах (95% ДИ) для связи между вакцинами и миокардитом/перикардитом были рассчитаны с использованием данных из базы данных (апрель 2004 г. — декабрь 2023 г.). Оценивались возраст, пол, время начала и исходы у пациентов с симптомами.
Результаты:
Общее количество сообщений составило 880 999 (миокардит: 1846; перикардит: 761). Неблагоприятные события, связанные с вакцинами, включали миокардит (919 случаев) и перикардит (321 случай), при этом ROR [95 % ДИ] был значительным для обоих (миокардит: 30,51 [27,82–33,45], перикардит: 21,99 [19,03–25,40]). Кроме того, ROR [95 % ДИ] BNT162b2 и мРНК-1273 составили 15,64 [14,15–17,28] и 54,23 [48,13–61,10] соответственно для миокардита и 15,78 [13,52–18,42] и 27,03 [21,58–33,87] соответственно для перикардита. Кроме того, большинство случаев были ≤30 лет или мужчинами. Период от вакцинации до начала составил ≤8 дней, что соответствует типу раннего отказа на основе анализа с использованием распределения Вейбулла. Результатами были выздоровление или ремиссия в большинстве случаев; однако они были тяжелыми или в некоторых случаях приводили к смерти.
Заключение:
В японской популяции вакцинация мРНК SARS-CoV-2 была значительно связана с началом миокардита/перикардита. Факторы влияния включали возраст ≤30 лет и мужской пол. Кроме того, хотя большинство побочных эффектов возникали вскоре после вакцинации, общие результаты были хорошими.
|
</> |