Миокардит после прививок мРНК вакцинами Pfizer-BNT и Moderna. Проблема есть, но

топ 100 блогов prof_afv25.06.2023

мРНК вакцины до пандемии COVID были известны лишь узкому кругу специалистов. А сейчас о них знают все. Ну, почти все. Кто не знает может почитать здесь: https://prof-afv.livejournal.com/137026.html. Внедрение в практику мРНК вакцин (конкретно, PfizerBioNTech и Moderna) спасло миллионы жизней во время пандемии COVID19. Похоже, что у них хорошие перспективы и вне COVID, причём, не только в области профилактики инфекционных заболеваний, но и в онкологии (о последнем подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/160619.html ). 

Но почти в каждой бочке мёда, если поискать найдётся ложечка дёгтя. мРНК вакцины не исключение. На первом этапе их массового применения, когда вакцинировали преимущественно людей в возрасте, ничего кроме «банальных» побочек, уже выявленных в клинических испытаниях, не обнаруживалось. Но когда массовая вакцинация охватила молодых людей и подростков был зарегистрирован «сигнал опасности» - случаи миокардита (или миокардита/перикардита) у молодых мужчин и мальчиков-подростков вскоре после вакцинации, главным образом после второго укола. Миокардит — это уже не банальная побочка. Он может быть и летальным, а в некоторых случаях спасает лишь пересадка сердца.

К счастью, пост-мРНК-вакцинальный миокардит оказался лёгким в подавляющем большинстве случаев. Ниже конкретные данные (таблица 3). Взяты они из статьи с результатами наиболее масштабного анализа этой проблемы (https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788346 ).

Миокардит после прививок мРНК вакцинами Pfizer-BNT и Moderna. Проблема есть, но

Не буду вдаваться в детали. Каждый может их рассмотреть в этой весьма информативной таблице. Обращу лишь внимание на то, что смертей не было, инвазивная интенсивная терапия потребовалась кране редко (0.3% случаев), на момент сбора данных 98% были выписаны из стационара и у 87% к моменту выписки симптомы миокардита полностью исчезли. В большинстве случаев лечение нестероидными противовоспалительными препаратами плюс покой, было достаточным.

Следующие важные вопросы – насколько часто встречается эта побочка и каковы группы повышенного риска. Относящиеся к этому данные приведены в таблице 2.

Миокардит после прививок мРНК вакцинами Pfizer-BNT и Moderna. Проблема есть, но

В последней колонке справа оценки ожидаемого количества случаев миокардита/на 1 миллион доз, в 7-дневные интервалы. Эти оценки исходят из зарегистрированной заболеваемости миокардитом в США в 2017-19гг. Очевидно, что заболеваемость миокардитом значительно повышена после второй дозы обеих вакцин у мальчиков и мужчин (12-29 лет). Некоторое увеличение отмечается и у девочек и женщин (12-24 года, после 2-го укола). Подъём заболеваемости миокардитом у мальчиков и молодых мужчин (12-24 года) после 1-го укола есть, но он значительно ниже, чем после 2-го укола.

В относительных цифрах подъём заболеваемости выглядит почти устрашающе – в группе мальчики 16-17 лет около 100 раз (105,86/1,34). Но в абсолютных величинах это эквивалентно частоте 1: 9446 введённых доз. Это уже не так страшно. Кстати, эти цифры означают, что для того, чтобы эта побочка могла быть выявлена в клинических испытаниях, в группе «вакцина» должно быть существенно больше 10 тысяч мальчиков этого возраста. Что нереально. Я это к тому, что в клинических испытаниях, даже масштабных, невозможно выявить редкие и очень редкие побочки.

Приведённые выше оценки дают неплохое представление о масштабе проблемы, степени её серьёзности, группах повышенного риска. Но нужно понимать, что первичные данные, лежащие в основе этих оценок, как и процедура их получения и верификации, содержат немало потенциальных источников ошибок. Поэтому, количественную сторону данных оценок не надо воспринимать слишком конкретно. 

Важный вопрос, на который пока нет ответа (подтверждённого конкретными данными) – будут ли какие-то отдалённые последствия у тех, кто перенёс этот пост-вакцинальный миокардит и если да, то какие, и можно ли их прогнозировать? Очевидно, что для ответа на эти вопросы необходимо время.

Ещё один важный вопрос пока без ответа – эта побочка является особенностью конкретных мРНК вакцин или мРНК вакцин в целом? К сожалению, клинические испытания других мРНК вакцин вряд ли дадут на него ответ. Cвет могло бы пролить понимание механизм «запуска» миокардита мРНК вакцинами. Но в этой области «туман» пока не рассеялся.

Проф_АФВ

Оставить комментарий

Архив записей в блогах:
В  1911 году состоялось успешное испытание первого в мире ранцевого парашюта РК-1 конструкции Глеба Котельникова. В  1913 году "Великий шторм" (англ. "Great Lakes" Storm) на одноимённых озёрах США достиг своего апогея. Сотни погибших. В  1917 ...
Слушал вчерашний диалог Дмитрия Куликова с гостем студии формула смысла о прилетах дронов по Елабуге и аэродромам России. Общий посыл, что бизнес должен вооружаться. В пример ставили предприятия по производству панцирей, ТОРов... КАК СЕБЕ ОНИ ЭТО ПРЕДСТАВЛЯЮТ?!! Ну ладно, купил НПЗ себе ...
Есть такое универсальное правило — «негатив обычно намного больше цепляет чем позитив». В силу этого, есть немалое количество блогеров и аналогичного (в ЖЖ любят слово ЛОМы, но я лично его не люблю), которые только этим и живут. В украинском информационном пространстве это обрело ...
Я вкратце напомню историю взаимоотношений нынешней Украины и России, предварительно содрав с них пару фиговых листков. Начну с того, что с Львом Вершининым я поспорил об атомном подводном флоте два с половиной года назад, когда он очень обиделся на Путина за то, что тот не ввел войска ...
Хочется порой оказаться в таком вот лесу.... Фотограф Paula Cobleigh ...