Уничтожение борщевика на участке: способы и методы 
Да будут линейные отключения на нелинейные решения! 
Жизнь Чан Кайши и история Тайваня в 20 карикатурах и иллюстрациях 
Вечеринка в Принстоне 
Крестопоклонная неделя 
Ответ на загадку 
"Спартак М" - "Зенит" ● Кубок России ● Кто победит и как сложится матч? 
История шхуны «Кодор» — главного парусника советского кинематографа 
Царь-Мангал в бою
21.04.2020 —
Деанон "диванной сотни" ВСУ
С точки зрения рыночной медицины все нормально
colonelcassad — 21.04.2020
О том, почему тест-систем на антитела против коронавируса много, но их качество вызывает вопросы.
Всего пару дней назад на рынке США было около 70 тест-систем на антитела против SARS-CoV-2 от разных коммерческих производителей, а сегодня их даже 90. Замечательно? Рыночная экономика в действии... Но ситуация «улучшилась» настолько, что директор программ инфекционных болезней Ассоциации Лабораторий Общественного Здравоохранения (Association of Public Health Laboratories) заявила: «Обилие ненадёжных тестов хуже, чем полное их отсутствие».
Что же произошло? Почему знаменитое FDA, в мандат которого входит контроль за качеством лекарств и диагностических тест-систем, допустило такое? Дело в том, что в феврале этого года FDA очень сильно «прокололось» с выдачей разрешения на ПЦР тест-системы для диагностики SARS-CoV-2. Из-за «бюрократического пин-понга» между FDA и CDC на целый месяц отсрочилось начало масштабной диагностики SARS-CoV-2 инфекции в США (более детально здесь: https://prof-afv.livejournal.com/1684.html). Эта отсрочка имела драматические последствия – вирус неконтролируемо распространился в США, особенно в Нью-Йорке. Теперь США принадлежит печальное первенство по масштабам коронавирусной эпидемии.
Нужно ли удивляться тому, что FDA подверглось жесточайшей критике. Но реагируя на эту критику, агентство впало в другую крайность – объявило, что для выпуска в продажу тестов на антитела в их качестве должен удостовериться сам производитель, т.е. продавец должен сказать, что его товар хороший. Производитель всего лишь должен уведомить FDA о начале производства и продаж, хотя до этого для получения разрешения FDA нужно было успешно пройти довольно жесткую процедуру проверки качества. Это было осуществлено только с четырьмя тестами на антитела против SARS-CoV-2. В результате, в считанные дни (а сделать антительный тест, без гарантий, что он обнаруживает именно то, что заявлено, можно за пару дней) рынок был наводнён тестами на антитела против SARS-CoV-2. Главным образом, это экспресс-тесты для домашнего или амбулаторного (кабинеты врачей общей практики и стоматологов) использования. Как это и положено в «рыночной медицине» эти тесты агрессивно рекламируются – «если вы положительны вам нечего бояться» и в том же духе.
Конечно, научная общественность стала бить в набат. FDA сделало предупреждающие заявления - дескать, тестам не прошедшим проверку в агентстве, доверять нельзя. Но пока «антительная вакханалия» продолжается. Правда, начала формироваться система проверки качества антительной диагностики, в которой будут участвовать крупнейшие американские научные центры, а также FDA и CDC. Ситуация с точки зрения здравого смысла абсурдна – в США разработан и детально охарактеризован великолепный тест на антитела (детали здесь: https://prof-afv.livejournal.com/10628.html ), технология которого распространяется авторами безвозмездно, и, одновременно, производится и продается огромное количество тестов, качество которых «ниже плинтуса». Но с точки зрения «рыночной медицины» всё нормально.
Бог с ними, с США. Рано или поздно они разберутся с этим. И при всех «косяках» у FDA и CDC можно многому поучиться. Важнее не повторять их ошибок и не разрешать применение тестов, качество которых не подтверждено адекватно, особенно, столь желанных для бизнеса тестов «для домашнего использования». Чтобы обеспечить адекватный контроль качества должна работать соответствующая система. Я не знаю конкретных организационных механизмов, предусмотренных в РФ для этой цели. Они наверняка есть, но их заключения должны быть максимально открыты для научной общественности. В конечном итоге, для того чтобы оценить качество тест-системы, необходимо «всего лишь» знать насколько точно она определяет статут положительности или отрицательности эталонных образцов. Наличие «депозитария» эталонных образцов (т.е. сывороток положительных и отрицательных по данным «золотого стандарта») является базовым условием для функционирования системы контроля качества антительных тестов.
https://prof-afv.livejournal.com/11104.html - цинк
Рынок как обычно порешал.
PS. Автор у себя в блоге возобновил рубрику "вопрос-ответ", как это делалось у меня в блоге в начале весны.
Соответственно, на узкоспециальные темы связанные с коронавирусом можно задать вопрос вот в этой теме https://prof-afv.livejournal.com/10984.html
Сохранено
|
|
</> |
С точки зрения рыночной медицины все нормально
Оставить комментарий
Популярные посты:
Предыдущие записи блогера :
21.04.2020 —
Вооруженные протесты в Мичигане
20.04.2020 —
Нефть по 2 доллара не желаете?
20.04.2020 —
В поисках "плато"
20.04.2020 —
Стрельба в Новой Шотландии
19.04.2020 —
Пересмотр данных по смертности в Ухани
19.04.2020 —
Последние штрихи реконструкции Большой Морской
19.04.2020 —
Возвращение Ворошилова
18.04.2020 —
Авианосец "Шарль де Голль" вышел из строя
Архив записей в блогах:
В комментариях к моей записи, "49-51" , трамписты предлагают совершенно фантастические объяснения того, почему республиканцы в очередной раз не смогли набрать нужного числа голосов, чтобы отменить (хотя бы частично) Obamacare. Трамписты говорят, что несколько республиканских сенаторов ...
Люблю ходить в парикмахерскую. Не только выходишь оттуда красивой и преображенной , но и узнаешь очень много нового. А еще делать во время процедур, как не болтать с мастером? Мне рассказывал один чудесный стилист, что их специально учат психологии , чтобы во время процедуры ...
Сегодня пробовала запомнить название вулкана в Исландии. Вот что получилось.Светлана ВасиленкоНа извержение вулкана ЭйяфьятлайокудльЭй, яфь!Я (т) лай!О, кудль!Извергнись!Просто заклинание ...
Это тоже в Одессе и тоже сегодня. Нежить сегодня пришла на Аллею Славы, плюнуть на могилы тех, кто сражался в Великой Отечественной за Родину и в том числе за то, чтобы нежить ныне жила. Им там невыносимо больно смотреть как беснуется нечисть, среди которых их внуки и правнуки. ...
Ровно 185 лет назад, 25 февраля 1831 года (по новому стилю) произошло крупнейшее в мире сражение с момента окончания наполеоновских войн. Русская армия численностью 72 тысячи человек под командованием фельдмаршала Карла Фиридриха Антона фон Дибича (он же Иван Иванович Дибич-Забалканский ...
