«Джентельменский набор» китайской вакцина СoronaVac (Sinovac)
prof_afv — 13.07.2021
Начну с пояснения, что такое «джентельменский набор» ковидной вакцины, в моём понимании. Как минимум это:
· наличие национального разрешения на использование вне клинических испытаний
· наличие аналогичных разрешений от более чем одного зарубежного регулятора
· опубликованные в рецензируемом международном научном журнале результаты фазы 3 клинического(их) испытания(й), которые подтверждают протективную эффективность и приемлемый уровень безопасности
· наличие разрешения ВОЗ (оно называется EUL).
До недавнего времени среди китайских вакцин против COVID-19 этим условиям удовлетворяла лишь одна – Sinopharm-BIBP. О ней у меня было несколько постов, последний из них: https://prof-afv.livejournal.com/81553.html. Sinopharm-BIBP это классическая цельновирусная, инактивированная вакцина. Китай является безусловным лидером в области разработки и производства подобных вакцин против СOVID-19. Общие сведения о них можно найти здесь: https://prof-afv.livejournal.com/42999.html.
Ещё одна китайская цельновирусная инактивированная вакцина - СoronaVac (разработка компании Sinovac) уже давно разрешена в КНР, имеет разрешение и используется в 37 странах и одобрена ВОЗ (получила статус EUL 1-6-2021). Для «джентельменского набора» (в моём понимании) ей не хватало только одного – опубликованных данных, подтверждающих протективную эффективность против COVID-19, определённую в испытаниях с двойным слепым контролем. На днях это условие было выполнено – в Lancet опубликованы результаты фазы 3 клинических испытаний этой вакцины, проводившихся в Турции ( https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2821%2901429-X ). Стоит отметить, что разработчики СoronaVac лишь поставляли вакцину в Турцию. Клинические испытания полностью были под контролем турецкой стороны. Основной результат этих испытаний следующий - протективная эффективность СoronaVac против COVID-19 (независимо от степени тяжести) 83,5% (95% ДИ: 65,4-92,1%). При расчёте протективности учитывались случаи COVID-19, развившиеся через 14 или более дней после введения второй дозы вакцины (интервал между дозами - 14 дней). Протективность вакцины, оценённая по госпитализациям по поводу COVID-19, была 100%. Но это очень предварительная оценка, т.к. среди участников испытания было зарегистрировано лишь 6 случаев госпитализации (все в группе плацебо). Тем, кто интересуется деталями, в статье их достаточно много, советую обратиться к оригиналу.
Предвижу реакцию некоторых читателей – какое нам дело до китайских вакцин, нас интересуют российские. Одна из них – КовиВак - также цельновирусная, инактивированная. Она разрешена национальным регулятором и, судя по сообщениям СМИ, на эту вакцину буквально ажиотажный спрос. Я был бы рад написать о КовиВак, но нечего. До сих пор нет ни одной научной публикации, позволяющей независимо оценить данные о её безопасности и иммуногенности. А данных по протективности КовиВак не может быть, т.к. фаза 3 испытаний начата лишь совсем недавно. Так что, пока единственный аргумент в пользу эффективности КовиВак это то, что аналогичные китайские вакцины работают, и, как видите, неплохо. Прямо скажем, аргумент не очень убедительный. Но других пока нет.
Проф_АФВ
Безграничные возможности гейминга с приватными серверами 
Добрый вечер! 
Как пагубная страсть свела в могилу раньше срока самого успешного маленького 
Купянск. 
Сара Йоркская на презентации своих книг в Австралии 
Медведи везде мерещатся 
День 5. Форма и цвет. 
Контуры мирного плана Трампа-Вэнса 
Юбиляр дня Марианна Стриженова 
